Un nou medicament pentru tratamentul cancerului de măduvă osoasă, aprobat în SUA
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat medicamentul Inrebic (substanța activă fedratinib), dezvoltat de compania Celgene pentru tratarea unei forme rare de cancer de măduvă numită mielofibroză. Acesta este al doilea medicament existent pe piața americană pentru tratarea acestei boli.
Inrebic aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori ai JAK, care funcționează prin blocarea kinazelor Janus care provoacă inflamații.
Inrebic a fost aprobat pe baza rezultatelor unui studiu efectuat pe 289 de pacienți cu mielofibroză în care medicamentul a fost testat în comparație cu un tratament placebo.
Irebic va concura cu medicamentul Jakafi, tot un inhibitor JAK, ce conține substanța activă ruxolitinib și este produs de compania Incyte, care a fost aprobat în 2011 pentru tratarea aceleiași afecțiuni.
Cu toate acestea, Inrebic va conține un avertisment în prospect, cel mai dur al FDA, care indică posibile reacții adverse precum leziuni cerebrale grave sau chiar fatale.
Analiștii financiari au declarat că aprobarea medicamentului Inrebic nu reprezintă o amenințare semnificativă pentru Jakafi, care a generat venituri de 1,4 miliarde de dolari pentru Incyte în 2018, scrie Reuters.
Aprobarea vine într-un moment în care compania Celgene este în proces de a fi achiziționată de Bristol-Myers Squibb în ceea ce ar putea reprezenta cea mai mare fuziune din industria farmaceutică mondială.
În iunie, Bristol s-a oferit să cedeze medicamentul Otezla pentru taratarea psoriazisului produs de Celgene Otezla pentru a stinge acuzațiile ridicate autorităților antitrust din SUA și a amânat închiderea acordului de 74 de miliarde de dolari.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.