Un proces legat de posibilele efecte adverse grave ale unui medicament pentru slăbit începe în Franța

Un proces legat de posibilele efecte adverse grave ale unui medicament pentru slăbit începe în Franța
septembrie 23 11:32 2019 Timp citire articol: 3 minut(e)

Un proces care începe săptămâna viitoare în Franța urmează să lămurească dacă grupul farmaceutic Servier a indus sau nu în eroare în mod deliberat, timp de zeci de ani, pacienții cărora le-a fost administrat medicamentul pentru slăbit Mediator, așa cum acuză procurorii.

Alături de compania producătoare, în cauză mai sunt judecați și autoritatea de reglementare a medicamentelor Agence Naționale de Securite du Medicament (ANSM) și alți 21 de inculpați.

Acuzațiile variază de la înșelăciune la omor care, în conformitate cu dreptul francez, ar putea duce la amenzi și pedepse cu închisoarea.

Servier, ANSM și ceilalți coinculpați se vor confrunta cu peste 2.600 de reclamanți.

Cazul a provocat o criză în Franța, unde autoritățile au declarat că cinci milioane de pacienți au fost expuși la medicamentul Mediator înainte de retragerea sa în 2010. Unele estimări indică faptul că între 500 și 2.000 de decese pot fi asociate cu folosirea medicamentului, potrivit Reuters.

Procesul va încerca să stabilească cauzele pentru care pastila, introdusă în 1976 în Franța și suspectată de a provoca insuficiență cardiacă și pulmonară, a fost pe piață atât de mult timp.

“Procesul vine ca o ușurare uriașă. În sfârșit, urmează să vedem sfârșitul unui scandal intolerabil”, a spus Irene Frachon, un pneumolog francez, care a avertizat public despre riscurile Mediator, citat de Reuters.

Medicamentul produs de Servier este derivat din amfetamină și a fost dezvoltat pentru a trata excesul de greutate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, dar a fost, de asemenea, prescris pe scară largă ca inhibitor al apetitului.

Mai multe țări precum Spania și Italia au interzis medicamentul la începutul anilor 2000.

Mediator (subranța activă benfluorex) avea o compoziție apropiată de fenfluramină, un alt inhibitor al apetitului vândut de American Home Products, mai târziu cunoscut sub numele de Wyeth și acum parte a Pfizer.

Acest medicament, vândut împreună cu fentermina într-o combinație cunoscută sub numele de fen-fen, a fost, de asemenea, legat de hipertensiunea pulmonară și disfuncția valvei cardiace, ceea ce a dus la retragerea sa în 1997, împreună cu mii de acuzații legale de probleme de sănătate și decese.

Procurorii francezi susțin că Servier, încă din anii ’70, “a ascuns cu bună știință adevăratele caracteristici ale medicamentului” și nu a divulgat studii medicale nefavorabile produsului, ceea ce ar însemna o fraudă pe termen lung.

Însă reprezentanții companiei Servier resping acuzațiile, afirmând că nu au mințit despre efectele tratamentului și speră să demonstreze că nu au acționat împotriva intereselor pacienților.

Compania a plătit aproape 132 de milioane de euro pacienților și spune că va continua să despăgubească victimele.

Procesul va examina, de asemenea, rolul reglementatorilor, după ce o anchetă oficială franceză din 2011 a constatat că autoritățile de reglementare au acționat prea lent și erau prea apropiate de companiile farmaceutice.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu