Medicamentul Lynparza, dezvoltat de AstraZeneca și Merck pentru cancerul ovarian, ar putea primi aprobare pentru utilizare extinsă în SUA

Medicamentul Lynparza, dezvoltat de AstraZeneca și Merck pentru cancerul ovarian, ar putea primi aprobare pentru utilizare extinsă în SUA
noiembrie 14 07:15 2018 Timp citire articol: 2 minut(e)

Companiile farmaceutice AstraZeneca și Merck au obținut de la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) revizuirea priorității pentru medicamentul Lynparza (substanța olaparib), ca terapie de întreținere pentru pacienții diagnosticați recent cu cancer ovarian în stadiu avansat, cu mutație BRCA.

Revizuirea priorității este pentru tratamentul de întreținere al acelor pacienți care au arătat semne complete sau parțiale de răspuns la chimioterapia standard de primă linie bazată pe platină, scrie pharmaceutical-business-review.com.

FDA a stabilit un termen pentru primul trimestru al anului 2019 pentu evaluarea medicamentului.

Conform AstraZeneca și Merck, acesta este primul acord de evaluare acordat în SUA pentru un inhibitor PARP în prima linie de întreținere pentru cancer ovarian avansat.

În studiul de stadiu avansat realizat de producători, Lynparza a avut ca efect o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic în supraviețuirea fără progresie a bolii în comparație cu tratamentul placebo.

Medicamentul celor de la AstraZeneca și Merck reduce riscul de progresie sau de deces cu 70% la pacienții proaspăt diagnosticați cu cancer ovarian, care răspundeau complet sau parțial la chimioterapia bazată pe platină.

În prezent, Lynparza a primit aprobări în mai mult de 60 de țări pentru tratamentul cancerului ovarian recurent sensibil la platină, indiferent de statutul BRCA.

Medicamentul este, de asemenea, aprobat în diferite țări, inclusiv în Statele Unite și Japonia, pentru tratamentul cancerului de sân metastazic HER2-negativ.

Studiile realizate până în prezent au arătat că citotoxicitatea indusă de Lynparza poate implica împiedicarea activității enzematice PARP și formarea adițională a complexelor PARP-ADN, ducând la deteriorarea ADN-ului și la distrugerea celulelor canceroase.

Luna trecută, medicamentul a primit statutul de medicament orfan – acordat tratamentelor pentru boli rare sau pentru boli cu puține opțiuni de tratament disponibile – de la FDA pentru tratamentul cancerului pancreatic.

Lynparza este în prezent testat într-un studiu clinic de faza a III-a pentru cancerul pancreatic.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu