Mai mult de jumătate din noile medicamente care au intrat în sistemul de sănătate nu s-au dovedit eficiente, arată un studiu realizat de autoritățile germane

Mai mult de jumătate din noile medicamente care au intrat în sistemul de sănătate nu s-au dovedit eficiente, arată un studiu realizat de autoritățile germane
iulie 15 09:39 2019 3 minut(e)

Mai mult de jumătate din medicamentele ce au intrat în sistemul de sănătate german nu s-au dovedit eficiente pentru pacienți, conform cercetătorilor publicate în “The BMJ”.

Beate Wieseler și colegii săi de la Institutul pentru Calitate și Eficiență în Îngrijirea Medicală, (IQWiG), un organism al Agenției Germane de Evaluare a Tehnologiei de Sănătate au spus că procesele și politicile internaționale de dezvoltare a medicamentelor sunt responsabile de acest eșec și trebuie modificate.

Între 2011 și 2017, IQWiG a evaluat 216 medicamente ce au intrat pe piața germană după aprobare. Aproape toate acestea au fost aprobate de Agenția Europeană de Medicamente pentru utilizarea lor în Europa.

Totuși doar 54 adică 25% au arătat beneficii considerabile. Pentru 35 (16%), beneficiul adăugat a fost fie minor, fie nu a putut fi cuantificat. Iar pentru 125 de medicamente (58%), dovezile disponibile nu au arătat un beneficiu adăugat peste îngrijirea standard pentru pacienți.

Situația este șocantă în special în unele specializări, au adăugat cercetătorii. De exemplu, în psihiatrie, neurologie și diabet, beneficiul adăugat a constatat la doar 6% din (1/18) și 17% (4/24) din noile medicamente evaluate.

Unii specialiști au comentat că informațiile limitate la momentul aprobării (și prin urmare consumul pe scară largă de către pacienți) au fost prețul plătit pentru un acces timpuriu la medicamente inovative, au explicat autorii.

Realitatea este însă destul de diferită. De exemplu, o evaluare a medicamentelor pentru cancer aprobate de EMA între 2009 și 2013 a arătat că cele mai multe au fost aprobate fără existența unor dovezi ale unui beneficiu clinic semnificativ asupra sănătății pacienților (supraviețuirea și calitatea vieții).

Mai mult decât atât, de obicei nu au loc studii după intrarea pe piață, mai mult chiar la nivel global, autoritățile de reglementare nu fac multe lucruri pentru a sancționa companiile neconforme, se mai arată în concluziile cercetării.

De asemenea, dovezile sugerează că multe din medicamentele analizate aduc beneficii doar unor subgrupuri de pacienți.

“Pentru populația totală de pacienți, dezvoltarea noilor medicamente poate genera astfel chiar mai puțin progres decât sugerează evaluările noastre”, au mai precizat cercetătorii, citați de sciencedaily.com.

Doctorii și pacienții merită informații imparțiale și complete în legătură cu un anumit tratament, inclusiv informații despre beneficiul tratamentelor alternative sau al niciunui tratament. Dar date fiind lipsurile din prezent, acest lucru nu este posibil.

“Ca o consecință, abilitatea pacienților de a lua decizii de tratament informate în armonie cu preferințele lor ar putea fi compromisă, iar orice sistem de sănătate ce speră să se poată numi concentrat pe pacient eșuează în respectarea obligațiilor sale etice”, au mai afirmat cercetătorii germani.

De asemenea, autorii sunt de părere că autoritățile de reglementare ar trebuie să devină mult mai puțin tolerante în ceea ce privește programele scurtate de dezvoltare a medicamentelor și ar trebui să ceară în schimb dovezi convingătoare din studii personalizate și controlate pe termen lung și pe o scară suficient de largă pentru a dovedi eficiența și siguranța, care ar trebui să fie folosite în paralel pentru colectarea datelor relevante pentru evaluarea tehnologiilor de sănătate.

Lipsurile legate de informații ar trebui să fie eliminate prin obligația de a efectua studii controlate active.

Acțiunea combinată în Europa și la niveluri naționale este necesară pentru definirea scopurilor sănătății publice și pentru revizuirea cadrelor legale și de reglementare, inclusiv introducerea unor noi modele de dezvoltare a medicamentelor pentru atingerea a ce ar trebui să fie prioritatea principală în îngrijirea medicală, nevoile pacienților, au concluzionat autorii studiului.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.