Monoterapia cu upadacitinib este eficientă în artrita reumatoidă refractorie, arată un studiu internațional
Monoterapia cu inhibitorul upadacitinib JAK1-selectiv este eficientă pentru pacienții cu artrită reumatoidă activă ce au un răspuns inadecvat la Metotrexat, conform rezultatelor unui studiu de fază 3.
Două treimi din pacienții cu artrită reumatoidă care primesc monoterapie cu Metotrexat nu reușesc să ajungă la un control satisfăcător al bolii. Terapia orală cu Upadacitinib a demonstrat eficiență rapidă pentru pacienții cu răspunsuri inadecvate la medicamentele antireumatice de modificare a bolii când a fost adăugată la tratamentul existent.
Dr. Josef S. Smolen de la Universitatea Medicală din Viena, Austria și colegii de la 138 de catedre din 24 de țări au comparat monoterapia cu Upadacitinib cu tratamentul cu Metotrexat în studiul personalizat controlat prin placebo efectuat asupra a 648 de pacienți cu artrită reumatoidă cu răspunsuri inadecvate la Metotrexat.
Punctele principale au fost satisfacerea cerințelor Administrației Alimentelor și Medicamentelor din SUA, de exemplu procentul de pacienți ce a atins o îmbunătățire de 20% în criteriul Colegiului American de Reumatologie, ACR20 și cele ale Agenției Europene de Medicamente, de exemplu procentul de pacienți ce a atins un scor mai mic sau egal cu 3,2 în activitatea bolii folosind proteina C-reactivă: DAS28(CRP).
Ambele doze de Upadacitinib (15 mg și 30 mg) au atins ambele puncte principale. În săptămâna 14, ratele răspunsului au fost semnificativ mai mari în grupul cu Upadacitinib de 15 mg (68%) și de 30 mg (71%), în comparație cu grupul cu Metotrexat (41%), conform raportului publicat online în revista “Lancet”.
Pacienții cu proporții mai ridicate de Upadacitinib au atins ACR20, ACR50 sau ACR70 până la prima vizită în săptămâna 2 și după.
Similar, un număr semnificativ mai mare de pacienți în grupurile cu Upadacitinib au atins punctul final DAS28(CRP): 45% din grupul cu 15 mg și 53% din grupul cu 30 mg versus 19% din grupul cu Metotrexat, cu diferențe începând din săptămâna 2 și persistând după aceea.
Comparat cu Metotrexatul, tratamentul cu Upadacitinib a fost de asemenea asociat cu îmbunătățiri mai bune în funcția fizică și calitatea vieții legate raportate de pacient.
Ratele evenimentelor adverse și evenimentelor adverse serioase au fost similare în grupurile cu Upadacitinib și Metotrexat.
“Acest profil favorabil beneficiu-risc al terapiei cu Upadacitinib are potențialul să furnizeze o opțiune de tratament pentru pacienții care sunt intoleranți la Metotrexat sau care preferă un tratament fără medicamentele antireumatice de modificare a bolii convenționale sintetice”, au concluzionat cercetătorii, citați de Reuters.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.