Prețul valsartan a crescut de peste două ori în SUA după retragerea de pe piață a medicamentelor fabricate în China

Prețul valsartan a crescut de peste două ori în SUA după retragerea de pe piață a medicamentelor fabricate în China
octombrie 17 13:21 2018 2 minut(e)

Prețul medicamentului valsartan, folosit pentru tensiune arterială, a crescut puternic în Statele Unite în septembrie, după retragerea stocului de medicamente cu substanța activă produsă de unii producători chinezi, care conținea impurități ce pot provoca cancer, relatează Reuters.

Conform sondajului realizat de National Average Drug Acquisition Cost pentru luna trecută, prețurile pentru tabletele de 160 de miligrame sau 80 de miligrame au crescut de peste două ori față de august.

Astfel, prețul unei tablete de 160 mg de valsartan a crescut de la 14 cenți la aproximativ 31 de cenți, în timp ce o tabletă de 80 mg costa în jur de 20 cenți în medie în septembrie, față de doar 9 cenți în august.

Medicamentul valsartan a fost dezvoltat inițial de Novartis, care l-a vândut subdenumirea comercială de Diovan, însă patentul a expirat, astfel că în prezent este fabricat de mai mulți producători de medicamente generice. 

Producătorul chinez de produse farmaceutice Zhejiang Huahai a retras valsartan de pe piața americană în iulie, după ce s-au găsit urme ale unui posibil cancerigen.

Site-ul companiei chineze indică faptul că firma produce mai mult de 50 de medicamente, produse active farmaceutice și produse intermediare folosite într-o gamă largă de medicamente pentru tensiune arterială, depresie și alte afecțiuni. Încă nu este clar câte din acestea sunt produse la fabrica din Chuannan.

Luna trecută, FDA a oprit toate importurile de medicamente și produse farmaceutice făcute la fabrica firmei chineze din Chuannan.

Deocamdată nu există informații privind producătorii care au crescut prețurile pentru valsartan. Printre companiile care vând în prezent versiuni ale medicamentului se numără Alembic Pharmaceuticals, Jubilant Pharma și Mylan.

La finalul lunii septembrie, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a interzis firmei chineze Zhejiang Huahai să mai producă valsartan pentru piața Uniunii Europene, după inspectorii pe care i-a trimis să verifice condițiile de producție au descoperit deficiențe.

EMA este autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor pentru toate statele membre ale Uniunii.

Potrivit instituției, inspectorii care au verificat fabrica Chuannan din Linhai, China, au descoperit că facilitatea de producție a companiei Zhejiang Huahai, la care este fabricată substanța valsartan, nu respectă ghidul european de bune practici pentru fabricarea medicamentelor.

Anunțul EMA a venit după descoperirea unor impurități – NDMA și NDEA – ce pot provoca cancerul în medicamentul valsartan produs de două companii chineze – Zhejiang Huahai și Zhejiang Tianyu.

În urma deciziilor EMA anunțate anterior, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a decis retragerea de pe piața din România a șase tipuri de medicamente cu valsartan afectat de prezența impurității NDMA.

Ulterior, EMA a anunțat descoperirea unei impurități și în medicamente fabricate în India.

 

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.