Șase noi medicamente, aproape de aprobare în UE

Șase noi medicamente, aproape de aprobare în UE
februarie 01 16:44 2019 Timp citire articol: 1 minut(e)

Comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a șase noi medicamente pentru comercializarea pe piața Uniunii Europene.

Decizia finală de autorizare aparține Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările comisiei și emite deciziile la circa două luni după acordarea avizului pozitiv.

EMA a anunțat vineri că, în cadrul reuniunii comisiei din această săptămână, au fost emise avize pozitive pentru medicamentele Ajovy (substanța fremanezumab), Vizimpro (dacomitinib), Idacio (adalimumab), Kromeya (adalimumab), Atazanavir Krka (atazanavir) și Febuxostat Krka (febuxostat).

Ajovy (dezvoltat de Teva) este un medicament pentru profilaxia migrenei, Vizimpro (Pfizer) – pentru cancer pulmonar cu celule non-mici local avansat sau cu metastaze, Idacio și Kromeya (ambele ale Fresenius) – pentru unele afecțiuni inflamatorii și autoimune, în timp ce medicamentele generice Atazanavir Krka și Febuxostat Krka sunt pentru pacienții cu HIV-1, respectiv pentru pacienții cu hiperuricemie.

În schimb, comisia a emis un aviz negativ pentru medicamentul hibrid Doxolipad (doxorubicină), dezvoltat de compania taiwaneză TLC Biopharmaceuticals pentru tratamentul cancerului ovarian și de sân.

Comisia din cadrul EMA a emis, de asemenea, recomandări pozitive pentru extinderea indicațiilor terapeutice în cazul medicamentelor Edistride, Forxiga, Hemlibra, Keytruda, Mabthera, Maviret, Orencia, Praluent și Tecentriq.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu