Substanţa activă risankizumab, obţinută în urma unui parteneriat între companiile Boehringer Ingelheim şi AbbVie, este cea mai eficientă opţiune în tratarea plăcilor psoriazice moderate şi severe, arată teste de faza a 3-a realizate de cercetători din Statele Unite, potrivit Reuters.
Substanţa risankizumab este un anticorp monoclonal uman care se leagă de subunitatea proteică p19 a anti-interleukinei 23 (IL-23A).
Anterior, testele clinice de faza 1 şi a 2-a au arătat, de asemenea, rezultate excelente în tratarea pacienţilor cu psoriazis în plăci.
"În acest studiu privind risankizumab, rezultatele arată că este posibilă obţinerea unor niveluri foarte ridicate de răspuns pozitiv, cu premize excelente în cazul folosirii medicamentului în doze pe 12 săptămâni. Sunt caracteristici foarte bune pentru un tratament pentru psoriazis", a afirmat Kenneth B. Gordon de la Medical College of Wisconsin, Madison, SUA.
Echipa a realizat testele clinice în 139 de localităţi din mai multe ţări pentru a verifica eficienţa risankizumab pe un grup de pacienţi, comparativ cu un grup placebo (fără tratament) şi cu un grup care a primit tratament cu ustekinumab (denumire comercială Stelara, al companiei Janssen-Cilag).
Studiul clinic de faza a 3-a a cuprins două teste pe 997 de pacienţi cu psoriazis în plăci în forme moderate sau severe.
În săptămâna a 16-a după începerea tratamentului, 75,3% dintre pacienţii trataţi cu risankizumab din testul 1 şi 74,8% din testul 2 au înregistrat o ameliorare a situaţiei.
În schimb, în grupul placebo, doar 4,9% dintre pacienţi au înregistrat o îmbunătăţire în testul 1 şi 2% în testul 2. De asemenea, dintre pacienţii trataţi cu ustekinumab, 42% au răspuns pozitiv la tratament în testul 1 şi 47,5% în testul 2, arată rezultatele studiului, prezentate recent în publicaţia The Lancet.
Mai mult, dintre pacienţii trataţi cu risankizumab, 35,9% au îregistrat o dispariţie completă a petelor în testul 1 şi 50,7% în testul 2, faţă de 0%/2% în grupul placebo şi 12%/24,2% în grupul de pacienţi trataţi cu ustekinumab.
În ambele teste, calitatea vieţii şi simptomele s-au îmbunătăţit mult mai mult în rândul pacienţilor care au primit tratament cu risankizumab comparativ cu grupul placebo şi cel cu tratament pe bază de ustekinumab.
Potrivit echipei care a realizat studiul, procentul pacienţilor cu efecte adverse a fost similar în toate cele trei grupuri analizate.
"Risankizumab pare să reprezinte un mare pas înainte în ceea ce priveşte eficienţa, fără a exista riscuri mai mari, cel puţin din datele disponibile în prezent", a menţionat Steven R. Feldman, de la şcoala de medicină Wake Forest din statul Carolina de Nord.
Studiul privind eficienţa risankizumab a fost finanţat de companiile AbbVie şi Boehringer Ingelheim.
AbbVie are deja un tratament pentru psoriazis, Humira (substanţa activă adalimumab), care a generat încasări importante, însă este concurat tot mai mult de produse similare precum Tremfya (guselkumab), al Johnson and Johnson’s, şi Ilumya (tildrakizumab), al Sun Pharma.
În condiţiile în care, din octombrie 2018, pe piaţa din Uniunea Europeană urmează să fie lansate variante generice ale Humira, risankizumab ar putea menţine o cotă de piaţă ridicată a AbbVie pe segmentul tratamentelor pentru psoriazis, potrivit pharmaceutical-technology.com.
În România, autorităţile medicale au lansat recent în dezbatere publică un nou protocol terapeutic pentru psoriazis.
Propunerea a fost criticată de secretarul general al Societăţii Române de Dermatologie, Alin Nicolescu, care a afirmat că protocolul are unele indicaţii care pot îngreuna accesul la tratament al pacienţilor, cărora li se solicită efectuarea unui număr exagerat de teste.
