Un tratament combinat pentru limfom non-Hodgkin dezvoltat de Roche, aprobat condiționat în SUA

Un tratament combinat pentru limfom non-Hodgkin dezvoltat de Roche, aprobat condiționat în SUA
iunie 11 13:10 2019 1 minut(e)

Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat o aprobare condiționată, printr-o procedură accelerată, pentru un nou tratament combinat pentru limfom non-Hodgkin recurent sau refractar dezvoltat de Roche, potrivit companiei.

Tratamentul, o combinație dintre medicamentul Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), chimioterapia cu bendamustină și rituximab, va fi primul nivel de chemoimunoterapie pentru boală, iar dozele administrate pacienților vor fi administrate în funcție de greutatea fiecăruia.

Reprezentanții Roche au precizat că prețul mediu din SUA pentru un tratament de patru luni cu Polivy ar fi de 90.000 de dolari, în timp ce prețul pentru Rituxan, medicamentul care conține rituximab, este de 39.500 de dolari pentru aceeași perioadă.

Tratamentul combinat a fost aprobat pentru adulții care au primit cel puțin două terapii anterioare pentru limfom non-Hodgkin recurent sau refractar pe baza rezultatelor unui studiu clinic intermediar, de fază II, iar menținerea aprobării va depinde de datele dintr-un studiu clinic de confirmare, au mai precizat reprezentanții Roche, citați de Reuters.

Programul FDA de aprobare accelerată permite aprobarea condiționată a unui medicament care acoperă o nevoie medicală nesatisfăcută pentru o afecțiune gravă.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.