Un hidrogel injectabil care are ca scop repararea daunelor și restabilirea funcției cardiace la pacienții cu insuficiență cardiacă care au suferit anterior un infarct miocardic a obținut rezultate pozitive într-un studiu clinic de faza I-a.
Hidrogelul a fost dezvotat de o echipă de cercetători de la Ventrix, o companie a Universității California din San Diego.
Studiul este primul care testează un hidrogel conceput pentru a repara țesutul cardiac. De asemenea, este primul care testează un hidrogel realizat pe scheletul natural al țesutului muscular cardiac, cunoscut și sub numele de matrice extracelulară sau ECM.
Acest lucru este semnificativ, deoarece în studiile preclinice s-a dovedit că hidrogelurile ECM pot fi eficiente pentru alte afecțiuni, cum ar fi circulația deficitară cauzată de boala arterei periferice.
Studiul a arătat că hidrogelul, cunoscut sub numele de VentriGel, poate fi injectat în siguranță prin cateter la pacienții care au suferit un atac de cord în ultimele 2 până la 36 de luni.
“Deși studiul a fost conceput pentru a evalua siguranța și fezabilitatea și nu a fost conceput pentru a arăta dacă VentriGel ajută eficient la îmbunătățirea funcției inimii, am observat unele îmbunătățiri la pacienți. De exemplu, pacienții ar putea parcurge distanțe mai lungi și de asemenea, am observat semne de îmbunătățire a funcției cardiace la cei care au prezentat un atac de cord cu mai mult de un an înainte de tratament”, a spus Karen Christman, autorul principal al lucrării și profesor de bioinginerie la Institutul de Inginerie Medicală al universității californiene, citat de sciencedaily.com.
În Statele Unite se estimeazăcă în fiecare an au loc 785.000 de cazuri de infarct, ce nu beneficiază de un tratament pentru repararea daunelor rezultate la țesutul cardiac.
După un atac de cord, se dezvoltă țesutul cicatricial, care diminuează funcția musculară și duce la insuficiență cardiacă. Aici intervine VentriGel. Odată injectat în mușchiul cardiac deteriorat, VentriGel formează un schelet care acționează ca un mediu reparativ în care celulele sănătoase migrează, ceea ce duce la repararea mușchiului cardiac, a unui țesut mai puțin cicatricial și la îmbunătățiri ale funcției inimii.
VentriGel este fabricat din țesut conjunctiv cardiac preluat de la porci, din care sunt extrase celulele musculare cardiace. Este apoi uscat prin congelare și măcinat sub formă de pulbere, apoi lichefiat într-un fluid care poate fi ușor injectat în mușchiul inimii printr-o procedură minim invazivă care nu necesită intervenție chirurgicală. Odată ce atinge temperatura corpului, lichidul se transformă într-un gel semi-solid, poros.
Studiul de faza 1 a evaluat acțiunea gelului asupra a 15 pacienți care au suferit leziuni moderate în camera ventriculului stâng al inimii în urma unui atac de cord. Fiecare pacient a primit până la 18 injecții de VentriGel în regiunea deteriorată prin cateter. Cercetătorii au urmărit pacienții timp de șase luni după tratament. Toți pacienții au finalizat monitorizarea completă.
Doisprezece dintre cei 15 pacienți erau bărbați. Toți 15 au avut o insuficiență cardiacă ușoară până la moderată în urmă unui atac de cord. Jumătate a suferit un atac de cord în ultimul an.
Pacienții au făcut un test de mers pe jos de șase minute, precum și o evaluare a funcției inimii și au răspuns unui chestionar pentru sănătatea inimii înainte de injecții. Testele au fost reluate după trei și respectiv șase luni și în plus, pacienții au fost supuși și unui RMN.
Ventrix se pregătește acum pentru un studiu clinic de fază 2, un studiu mai mare, randomizat, care va evalua cât de eficient poate îmbunătăți VentriGel funcția cardiacă și calitatea vieții pentru pacienți.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.