Un medicament al Sanofi pentru o boală rară a sistemului de coagulare a sângelui va fi disponibil în curând pentru pacienții din UE

Un medicament al Sanofi pentru o boală rară a sistemului de coagulare a sângelui va fi disponibil în curând pentru pacienții din UE
septembrie 04 10:25 2018 Timp citire articol: 1 minut(e)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat medicamentul Cablivi (substanța activă caplacizumab) dezvoltat de o filială a grupului farmaceutic francez Sanofi pentru o formă de purpură trombotică trombocitopenică (PTT), o boală rară a sistemului de coagulare a sângelui, relatează Reuters. Medicamentul, bazat pe nanocorpi, ar putea fi disponibil pentru pacienții din Uniunea Europeană de la sfârșitul acestui an.

Medicamentul Cablivi a fost dezvoltat, pentru pacienții adulți cu purpură trombotică trombocitopenică dobândită, de către compania belgiană de biotehnologie Ablynx, cumpărată de Sanofi la începutul acestui an pentru 3,9 miliarde euro. Pentru acești pacienți, rata de deces este de circa 20%.

Aprobarea a venit după o recomandare pozitivă emisă în iunie de comisia pentru medicamente pentru uz uman din cadrul EMA.

Potrivit specialiștilor, purpura trombotică trombocitopenică dobândită este cauzată de agregarea plachetelor ca efect al multimerilor foarte mari ai factorului von Willebrand.

Caplacizumab acționează asupra factorului von Willebrand, blocând interacțiunea dintre acesta și plachete.

Medicamentul deținut de Sanofi este în curs de aprobare în Statele Unite și ar putea primi aviz pentru comercializarea pe piața americană la începutul anului viitor.

Sanofi estimează că circa 7.500 de persoane din SUA, UE și Japonia ar putea avea această afecțiune rară. Medicamentul va fi lansat în Germania până la finalul acestui an și este primul produs al Sanofi bazat pe nanocorpi.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu