Un medicament dezvoltat de Pfizer pentru amiloidoză cardiacă obține rezultate pozitive în testele clinice

Un medicament dezvoltat de Pfizer pentru amiloidoză cardiacă obține rezultate pozitive în testele clinice
august 28 09:05 2018 Timp citire articol: 1 minut(e)

Grupul farmaceutic american Pfizer a anunțat că medicamentul tafamidis a redus cu 30% riscul de deces în testele clinice realizate asupra pacienților cu amiloidoză cardiacă cu transtiretină, relatează Reuters.

Studiile realizate de Pfizer au arătat că tafamidis a redus la 29,5% rata moralității la pacienții cu această maladie rară și periculoasă a inimii, comparativ cu 42,9% la pacienții din grupul placebo, într-o perioadă de 30 de luni.

De asemenea, utilizarea medicamentului a redus cu aproape o treime rata internărilor din cauza problemelor cardiovasculare.

Beneficiile au fost obținute în condițiile în care efectele adverse au fost similare celor înregistrate în grupul placebo, potrivit grupului farmaceutic.

Rezultatele testelor au fost prezentate în cadrul Congresului Societății Europene de Cardiologie, desfășurat la Munchen, și publicate în The New England Journal of Medicine.

Tafamidis este unul dintre cele 15 tratamente cu potențial important pe care Pfizer încearcă să le dezvolte.

În prezent, în Statele Unite nu există medicamente aprobate pentru tratarea amiloidozei cardiace cu transtiretină, însă numărul pacienților diagnosticați este unul redus, de cel mult 5.000 în total.

Însă Pfizer consideră că boala este subdiagnosticată și că ar putea exista, în realitate, până la 500.000 de pacienți doar în statele dezvoltate.

Medicamentul tafamidis a fost respins de autoritatea americană de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA) pentru tratarea unei maladii neurodegenerative rare.

Totuși, medicamentul este aprobat, sub denumirea comercială Vyndaqel, în 40 de țări din lume, inclusiv în UE.

În Uniunea Europeană, Vyndaqel este aprobat “pentru tratamentul amiloidozei cu transtiretină la pacienţi adulţi cu polineuropatie simptomatică stadiul 1 pentru a întârzia progresia afectării neurologice periferice”, potrivit informațiilor puublicate pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului (EMA).

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu