Un nou medicament pentru purpură trombocitopenică imună a fost aprobat în UE

Un nou medicament pentru purpură trombocitopenică imună a fost aprobat în UE
octombrie 15 13:26 2018 Timp citire articol: 1 minut(e)

Agenția Europeană a Medicamentului (AMA) a aprobat cererea companiei americane Rigel Pharmaceuticals de comercializare pe piața Uniunii Europene a medicamentului fostamatinib pentru pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună cronică.

Purpura trombocitopenică imună este o boală rară, autoimună, în care sistemul imunitar distruge plachetele, care sunt necesare pentru coagularea sanguină normală. Tulburarea este dificil de tratat deoarece este imposibil să se prevadă modul în care oamenii vor răspunde la terapiile disponibile, scrie pharmatimes.com.

Fostamatinib este un inhibitor al enzimei SYK și are un mecanism unic de acțiune, în sensul că vizează cauza autoimună a bolii prin împiedicarea distrugerii plachetare.

Aprobarea din partea Agenției Europene a Mediacamentului reprezintă un moment de referință în aplicarea strategiei noastre comerciale globale pentru fostamatinib, deoarece Europa este a doua piață ca mărime pentru acest medicament” a declarat președintele Rigel Pharmaceuticals, Raul Rodriguez,

În prezent, fostamatinib este disponibil pe piața din Statele Unite, sub denumirea comercială Tavalisse (fostamatinib disodic hexahidrat).

Trombocitopenia imună cronică a fost descoperită pentru prima dată în 1735 de medicul german PaulGottlieb Werlhof. Cu toate acestea din cauza subdiagnosticării este încă o boală ale cărei cauze nu sunt încă bine cunoscute nici în prezent.

Boala se manifestă prin scăderea numărului de trombocite la un nivel inferior celui de  100.000/mmc, cât este nivelul minim normal. Acestea sunt distruse chiar de organism prin anticorpii dirijaţi eronat împotriva unor componente membranare ale trombocitului.

În România, executivul a aprobat o hotărâre de guvern care prevede extinderea prescrierii la copii a două molecule cuprinse în lista de medicamente compensate și gratuite, destinate tratamentului pentru purpura trombocitopenică imună.

 

 

 

 

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu