Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) a elaborat criteriile de eligibilitate, criteriile de evaluare a rezultatului medical şi indicatorii de rezultat pentru tratamentul infecţiei cronice cu virusul hepatitei C (VHC) la pacienţii fără răspuns la tratamentul anterior cu medicamente cu acţiune antivirală directă.
Criteriile şi indicatorii de rezultat sunt cuprinse într-un proiect de ordin elaborat de CNAS şi se vor aplica de către comisia de negociere constituită în cadrul instituţiei privind modelul de contract,
metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a
contractelor de tip cost-volum şi cost-volum-rezultat.
Documentul prevede că sunt eligibili pentru tratament pacienţii adulţi cu fibroză F0-F3 şi pacienţii adulţi cu ciroză compensată - Child – Pugh A, trataţi anterior cu agenţi antivirali cu acţiune directă (oricare din moleculele ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir) şi fără răspuns.
Tratamentul are contraindicaţii la pacienţii în tratament cu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, rifampicină, rifabutină, sunătoare, rosuvastatină, dabigatran etexilat, amiodaronă, etinilestradiol terapia cu medicamente cu acţiune antivirală directă este contraindicată din cauza riscului de interactiuni medicamentoase semnificative.
De asemenea, nu există date privind siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu combinaţii sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg +voxilaprevir 100 mg la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 18 ani.
Proiectul prevede că durata tratamentului este de 12 săptămâni, după care se determină ARN-VHC cantitativ.
Indicatorul principal de rezultat al tratamentului este numărul de pacienţi cu rezultat medical la tratament, adică numărul celor care au parcurs întreg ciclul de tratament şi care au răspuns viral, respectiv ARN-VHC nedetectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului.
