În Sistemul Naţional de Verificare a Medicamentelor (SNVM) din România sunt deja conectaţi 270 de deţinători de autorizaţii de punere pe piaţă, 68 de distribuitori de medicamente şi 23 de spitale, a declarat joi directorul executiv al Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM), Dan Zaharescu.
“Din 520 de spitale, doar 23 sunt în acest moment operaţionale în sistem, dar şi acolo lucrurile sunt în curs de ameliorare. Din rândul distribuitorilor, din 270 un număr de 68 sunt operaţionali, iar la nivelul deţinătorilor de punere pe piaţă, din 609 un număr de 270 sunt înregistraţi în sistem", a afirmat Zaharescu, la conferinţa “Siguranţa Pacientului prin Siguranţa Medicamentului”, ce marchează implementarea oficială a SNVM.
El a subliniat că este pentru prima dată în Uniunea Europeană când unei industrii i se încredinţează implementarea unei directive europene.
"Implementarea Directivei medicamentelor falsificate presupune crearea unor structuri naţionale care sunt grupate în jurul producătorilor de medicamente, care sunt actorii principali în acest moment şi ei asigură finanţarea acestui sistem, în cazul nostru vorbim de Asociaţia Română a Producătorilor de Medicamente şi Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice, vorbim despre structurile de distribuţie care sunt parte acestui proces, Asociaţia Distribuitorilor şi Retailerilor Farmaceutici din România şi Asociaţia Distribuitorilor Europeni de Medicamente", a mai spus Zaharescu.
Sistemul Naţional de Verificare a Medicamentelor (SNVM) din România, o platformă prin intermediul căreia farmaciile sau alte părţi interesate pot verifica autenticitatea unui produs, va deveni operaţional începând de sâmbătă noapte.
Implementarea la nivel naţional a Sistemului Naţional de Verificare a Medicamentelor, parte din Sistemul European de Verificare a Medicamentelor, a început în februarie 2018. SNVM s-a conectat la hub-ului european în august 2018.
Începand din 9 februarie 2019, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripţie medicală, cu unele excepţii, pot fi puse in circulaţie de către producători în România doar dacă poartă noile elemente de siguranţă.
Regulile sunt valabile doar pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală şi nu se aplica medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală, cu unele excepţii.
Conform Regulamentului Delegat 2016/161, medicamentele existente la 9 februarie 2019 în lanţul de distribuţie pot fi eliberate până la data expirării acestora, chiar dacă nu au noile elemente de siguranţă.
