Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) a modificat unele reglementări privind evaluarea tratamentului fără interferon pentru hepatita C.
Modificările sunt cuprinse într-un ordin al preşedintelului CNAS, publicat miercuri în Monitorul Oficial, care modifică şi completează ordinul preşedintelui CNAS nr. 280/2015 privind constituirea Comisiei de experţi pentru afecţiuni hepatice şi aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei de experţi pentru afecţiuni hepatice.
Principalele diferenţe privesc evaluarea pacienţilor care au fost incluşi în programul de tratament din 2018-2019 comparativ cu pacienţii incluşi în programul care a început în februarie 2020.
Astfel, comisia de experţi pentru afecţiuni hepatice "evaluează rezultatul medical al fiecărui pacient inclus în tratamentul antiviral cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat, numai pentru pacienţii al căror tratament a fost iniţiat până la data de 31.08.2019 inclusiv", menţionează noul ordin.
Evaluarea se face în baza criteriilor de evaluare a rezultatului medical, aprobate prin ordin al preşedintelui CNAS.
În situaţia în care, în urma analizării documentelor transmise de către casele de asigurări de sănătate, în baza cărora se face evaluarea rezultatului medical, comisia constată neconcordanţe sau neconformităţi, aceasta trebuie să solicite clarificări medicului curant, care este responsabil pentru deciziile de întrerupere a tratamentului şi informează comisia de experţi.
"Pentru pacienţii al căror tratament antiviral cu medicamente care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat a fost iniţiat începând cu luna februarie 2020, medicul curant va evalua rezultatul medical în baza criteriilor de evaluare a rezultatului medical, prevăzute în protocoalele terapeutice specifice", mai prevede ordinul.
Din 5 februarie 2020 a început noul program de tratament fără interferon pentru hepatita C, care vizează patru opţiuni de tratament pentru circa 17.500 de pacienţi eligibili din România, indiferent de gradul de fibroză. În programul de tratament fără interferon sunt incluşi, în premieră, 100 de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani.
OPŢIUNI DE TRATAMENT
Tratamentul fără interferon pentru pacienţii cu hepatita C a fost introdus în România începând cu anul 2015, în baza contractelor cost-volum-rezultat încheiate de CNAS. Tratamentul fără interferon are o rată de vindecare a hepatitei C de peste 95%, potrivit specialiştilor.
În programul anterior, derulat în perioada 1 septembrie 2018 – 30 iunie 2019, peste 13.000 de pacienţi au intrat în programul fără interferon. Numărul creşte în noul program prin includerea unor noi categorii de pacienţi.
În anii precedenţi, numărul pacienţilor incluşi în program a fost semnificativ mai mic: 5.800 de pacienţi în 2015 – 2016 şi 12.000 de pacienţi în 2016 – 2017.
Din numărul total de pacienţi ţintiţi în noul program, cei mai mulţi (17.500) sunt adulţi cu infecţie cronică VHC şi fibroză F0-F3 sau cu ciroză hepatică compensată (Child A), naivi sau experimentaţi la tratamentul cu interferon.
De asemenea, CNAS a mai finalizat şi negocierea unui contract cost-volum-rezultat în baza căruia va fi asigurat tratamentul pentru un număr de 300 de pacienţi adulţi cu hepatita C (toate stadiile de fibroză şi ciroză compensată) care nu au răspuns terapeutic la tratamentele fără interferon urmate anterior.
Cele două terapii pentru care s-au semnat contracte sunt ledipasvir-sofosbuvir (Harvoni – Gilead) şi ombitasvir-paritaprevir-ritonavir cu dasabuvir (Viekirax/ Exviera – AbbVie).
În programul anterior, pacienţii din România bolnavi de hepatită C au avut acces la trei scheme de tratament fără interferon: Viekirax şi Exviera (AbbVie), Harvoni (Gilead) şi Zepatier (Merck Sharp & Dohme).
