Criza bugetară din acest an a afectat derularea programelor naţionale de sănătate şi activitatea spitalelor. Un alt efect a fost amânarea introducerii de noi molecule pe lista medicamentelor compensate. Ministerul Sănătăţii a lansat abia miercuri în dezbatere publică un proiect în acest sens, care a fost blocat mai multe luni pe circuitul interministerial de avizare. Actul normativ, care prevede introducerea a 28 de molecule, între care 22 noi, iar 6 pentru noi indicaţii, se va aplica abia din 2024.
Ultima decizie de introducere de noi molecule pe lista medicamentelor decontate şi compensate a intrat în vigoare de la 1 mai 2023.
Măsura este prevăzută într-un proiect de hotărâre de guvern (HG) elaborat de Ministerul Sănătăţii, modifică şi completează anexa la HG nr. 720/2008 (pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate).
Proiectul a fost elaborat după ce cele 28 de molecule au primit decizie de includere din partea autorităţii competente în domeniul evaluării tehnologiilor medicale.
“În vederea punerii în aplicare a deciziilor emise, autoritatea naţională competentă în domeniul evaluării tehnologiilor medicale, după parcurgerea etapelor legale ale procesului de evaluare a medicamentelor pentru care deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au formulat solicitări în acest sens, a propus Ministerului Sănătăţii lista de medicamente cu decizie de includere necondiţionată şi condiţionată, listă care se aprobă prin hotărâre a Guvernului, în condiţiile legii”, prevede nota de fundamentare a actului normativ.
NOILE MOLECULE
Potrivit proiectului de act normativ, în sublista A (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din preţul de referinţă), se introduce o moleculă: isavuconazol (forma orală), medicament indicat pentru tratamentul aspergilozei invazive şi mucormicozei la pacienţii la care amfotericina B este inadecvată.
În sublista C (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%), secţiunea C1 (pentru tratament ambulatoriu) se introduc 15 molecule (din care 10 nelistate în prezent): bulevirtid (hepatite cronice, ciroză hepatică), satralizumab, combinaţii foslevodop + foscarbidop (boala Parkinson şi alte afecţiuni neurologice), anifrolumab (colagenoze majore), adalimumab, anakinra (poliartrita reumatoidă, artropatia psoriazică, psoriazis cronic sever şi artrita juvenilă), metreleptin (boli endocrine şi metabolice), dapagliflozină (boala cronică de rinichi - faza predializă), ranibizumab, ciclosporin (boli degenerative ale ochiului / glaucom şi boli maculare), rituximab (Pemfigus), upadacitinib (boala cronică inflamatorie intestinală şi sindrom de intestin scurt, artropatia psoriazică, apondiloartrita axială), filgotinib (poliartrita reumatoidă), apremilast (artropatia psoriazică) şi bimekizumab (psoriazis cronic sever / plăci).
În sublista C secţiunea C2 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază, în regim de compensare 100%, asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc) se introduc 11 noi DCI-uri, nelistate în prezent: lipegfilgrastim, tucatinib, sacituzumab govitecan, asciminib, imunoglobulină anti-limfocite, mosunetuzumab (programul naţional de oncologie), ofatumumab (programul naţional de boli neurologice - subprogramul de tratament al sclerozei multiple), plante / mesteacăn (programul naţional de diagnostic si tratament pentru boli rare si sepsis sever - epidermoliza buloasă), ravulizumab (sindrom hemolitic uremic atipic / SHUa şi hemoglobinurie paroxistică nocturnă / HPN), alfa olipudază (sfingomielinază acidă / DSMA), oxihidroxid sucroferic (programul naţional de supleere a funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă renala cronică).
În sublista D (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20% din preţul de referinţă) se introduce un nou DCI: nimodipin (comprimate filmate).
Includerea noilor molecule pe lista medicamentelor compensate se va face în două etape: de la 1 ianuarie 2024 (pentru medicamentele incluse necondiţionat fără impact bugetar sau cu impact bugetar neutru precum si pentru medicamentele incluse condiţionat) şi 1 martie 2024 (pentru medicamentele incluse necondiţionat cu impact bugetar ), potrivit proiectului de act normativ.
Astfel, de la 1 martie 2024 vor fi incluse în listă medicamentele isavuconazol, bulevirtid, satralizumab, combinaţii foslevodop + foscarbidop, adalimumab, anakinra, dapagliflozină, rituximab, tucatinib, sacituzumab govitecan, asciminib, imunoglobulină anti-limfocite, plante / mesteacăn şi alfa olipudază, restul fiind incluse de la 1 ianuarie.
"Pentru 14 medicamente (orfane sau care se adresează stadiilor evolutive ale unor patologii fără alternativă terapeutică în Lista) incluse necondiţionat, cu impact bugetar asupra bugetului FNUASS, in anul 2023 nu au fost estimate sume necesare decontării acestora", argumentează nota de fundamentare a proiectului.
