Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) solicită organizatorilor de studii clinice din România să identifice impactul coronavirusului asupra activităţilor desfăşurate şi să prezinte un plan de măsuri urgente de siguranţă.
Agenţia consideră că se impune luarea de măsuri pentru protecţia populaţiei, inclusiv a pacienţilor înrolaţi în studii clinice, având în vedere contextul epidemiologic actual.
“În acest sens, ANMDMR solicită companiilor care desfăşoară studii clinice în România: să identifice potenţialul impact al măsurilor generale de protecţie faţă de pandemia COVID-19 asupra activităţilor curente desfăşurate în cadrul fiecărui studiu clinic; să notifice ANMDMR privind planul de măsuri specifice care se impun. Acestea pot fi considerate, de la caz la caz, măsuri urgente de siguranţă cu implementare imediată”, a precizat agenţia, într-un anunţ.
