Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va organiza o reuniune extraordinară pentru a discuta cererile primite de la Moderna şi Pfizer pentru vaccinul modificat împotriva Omicron.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului va organiza o întâlnire extraordinară pe 1 septembrie, pentru a evalua două aplicaţii privind vaccinurile bivalente ARN mesager împotriva Covid-19, adaptate pentru a combate varianta Omicron şi virusul original, a declarat marţi autoritatea de reglementare.
EMA a precizat că au fost înregistrate două cereri, una de la Moderna, pentru vaccinul împotriva Covid-19, Spikevax, (cunoscut anterior ca vaccinul Moderna) şi una de la Pfizer şi partenerul său BioNTech pentru vaccinul Comirnaty.
Noile vaccinuri bivalente combat subvarianta BA.1 Omicron şi virusul original detectat pentru prima dată în China.
Marea Britanie a devenit, la începutul acestei luni, prima ţară care a aprobat vaccinul Moderna, primul vaccin bivalent din lume.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA este responsabil cu pregătirea avizelor Agenţiei Europene a Medicamentului cu privire la toate întrebările referitoare la medicamentele de uz uman.
