Compania farmaceutică germană BioNTech şi partenerul său american Pfizer au depus la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) cererea de autorizare pentru cel mai recent vaccin anti-Covid-19, conceput pentru a combate variantele actuale ale Omicron, BA.4 şi BA.5.
Noul vaccin are la bază serul precedent, dezvoltat de Pfizer-BioNTech, dar are în plus şi ARN mesager care ţinteşte în mod special subtipurile BA.4 şi BA.5 ale variantei Omicron, a coronavirusului SARS-CoV-2.
Datele furnizate de studiile preclinice sugerează că acest vaccin actualizat oferă „o bună reacţie de neutralizare a anticorpilor" împotriva acestor două subtipuri, precum şi împotriva altor subtipuri ale variantei Omicron, potrivit AGERPRES.
Cererea de autorizare include şi informaţii despre calitatea şi procesul privind producţia vaccinului, şi se bazează parţial pe datele furnizate de un studiu asociat unui vaccin dezvoltat împotriva variantei originale a Omicron, BA.1, pentru care Pfizer-BioNTech a depus deja o cerere de autorizare la EMA în luna iulie.
Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat recent că o decizie referitoare la cererile depuse atât de Pfizer-BioNTech, cât şi de compania americană Moderna, pentru autorizarea unor vaccinuri dezvoltate împotriva subvariantei BA.1 va fi luată pe 1 septembrie.
EMA se află deja în plin proces de testare a vaccinului dezvoltat de Pfizer şi BioNTech împotriva subvariantelor BA.4 şi BA.5.
Cele două companii au depus, săptămâna trecută, şi în Statele Unite, la Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA), cererea oficială privind obţinerea unei autorizaţii de utilizare în regim de urgenţă pentru acelaşi vaccin.
