Rezultatele unui studiu clinic pivot de fază 3 arată că o combinaţie de trei medicamente încetineşte progresia cancerului renal avansat. Datele vor fi prezentate luni, la Congresul 2022 al Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO), care se desfăşoară la Paris, între 9-13 septembrie.
Un inhibitor ţintit al kinazei adăugat la o combinaţie de imunoterapie cu două medicamente a încetinit progresia cancerului renal avansat la pacienţii netrataţi anterior, potrivit cercetărilor conduse de oncologii de la Dana-Farber Cancer Institute, din Boston, Statele Unite.
„Pacienţii care au primit inhibitorul de kinază, cabozantinib în plus faţă de inhibitorii punctelor de control, nivolumab şi ipilimumab, au înregistrat o îmbunătăţire semnificativă a supravieţuirii fără progresie comparativ cu cei care au primit doar nivolumab şi ipilimumab”, a declarat dr. Toni Choueiri, directorul Centrului Lank pentru Cancer Genito-urinar.
Rezultatele studiului clinic pivot de fază 3 COSMIC-313, aflat în curs de desfăşurare, vor fi prezentate la Congresul 2022 al Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO), de la Paris, Franţa.
Pacienţii trataţi cu această combinaţia de trei medicamente au avut un risc cu 27% mai mic de progresie sau deces în comparaţie cu cei trataţi cu cele două medicamente pentru imunoterapie. Prin aceste rezultate studiul şi-a îndeplinit obiectivul principal pentru supravieţuirea fără progresie (PFS).
Rata medie a PFS a fost de 11,3 luni pentru pacienţii cărora li s-a administrat nivolumab şi ipilimumab. Media PFS nu a fost încă atinsă în grupul de pacienţi cu trei medicamente.
„Acesta este primul studiu care evaluează o terapie cu trei medicamente împotriva unui control imuno-oncologic contemporan şi a fost conceput pentru a răspunde la o întrebare importantă dacă adăugarea cabozantinibului la ce doi inhibitori ai punctelor de control poate îmbunătăţi rezultatele pentru această populaţie de pacienţi”, a precizat dr. Choueiri.
„Descoperirile iniţiale oferă o privire clară asupra eficacităţii şi profilului de siguranţă al acestei terapii triple şi demonstrează un beneficiu semnificativ de supravieţuire fără progresie”, a mai precizat medicul.
Pacienţii au fost urmăriţi între 17,7 şi 20 de luni. Supravieţuirea globală este un obiectiv secundar al studiului COSMIC-313.
În această etapă a studiului nu a existat un beneficiu semnificativ de supravieţuire pentru combinaţia de trei medicamente, astfel încât studiul va continua cu următoarea analiză a obiectivului pentru supravieţuirea globală.
Studiul a inclus 855 de pacienţi cu cancer cu celule renale (RCC) avansat sau metastatic, netrataţi anterior, care au fost consideraţi cu un risc mediu sau scăzut de supravieţuire, conform modelului de risc al Consorţiului Internaţional de Date pentru RCC Metastatic (IMDC).
Nivolumab împreună cu cabozantinib, şi nivolumab cu ipilimumab, sunt ambele tratamente standard de primă linie pentru cancerul renal avansat. Acesta este primul studiu de fază 3 în carcinomul renal metastatic care utilizează nivolumab în combinaţie cu ipilimumab, ca braţ de control.
Medicamentele nivolumab şi ipilimumab ambele blochează punctele de control imunitar, care acţionează ca „frâne” moleculare, împiedicând sistemul imunitar să atace cancerul. Eliberarea acestei „frâne” permite armatei de celule T a sistemului imunitar să invadeze tumorile şi să omoare celulele canceroase.
Cabozantinib inhibă mai multe căi de promovare a cancerului, inclusiv MET, VEGFR şi TAM şi „poate îmbunătăţi răspunsul inhibitorilor punctelor de control”, a mai spus doctorul Choueiri, oferind astfel un beneficiu atunci când este combinat cu nivolumab şi ipilimumab.
Datele, inclusiv rezultatele detaliate ale obiectivului primar al supravieţuirii fără progresie, vor fi prezentate la Congresul ESMO 2022 de la Paris în timpul Simpozionului prezidenţial III de luni, 12 septembrie 2022. Sesiunea prezidenţială include prezentări orale, susţinute de autori, care prezintă studii semnificative de ultimă oră, care pot schimba practica clinică.
