Comisia Europeană a aprobat vineri un tratament pentru prevenirea unui tip comun şi foarte contagios de infecţii respiratorii la sugari.
Tratamentul nirsevimab (Beyfortus) cu acţiune prelungită a primit autorizaţie de introducere pe piaţa din Uniunea Europeană pentru prevenirea bolilor cauzate de infecţiile cu virusul respirator sinciţial (VRS/RSV) la sugari, a declarat compania Sanofi într-un comunicat.
Tratamentul cu o singură doză cu anticorpi monoclanali a fost dezvoltat de Sanofi în parteneriat cu AstraZeneca.
În Statele Unite, produsul este încă în curs de revizuire, în procesul de reglementare, ca potenţial tratament inovator.
Nirsevimab, administrat prin injecţie intramusculară, a fost recomandat pentru aprobare de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) în septembrie.
RSV este o cauză principală a pneumoniei la copiii mici şi la adulţii în vârstă, provocând mii de spitalizări şi decese la nivel global în fiecare an, dar structura moleculară complexă a virusului şi preocupările legate de siguranţă au împiedicat eforturile de a dezvolta un vaccin de când virusul a fost descoperit pentru prima dată în 1956.
În prezent există o altă opţiune preventivă numai pentru sugarii cu risc ridicat, Synagis (palivizumab), dezvoltat de AstraZeneca, şi pus pe piaţă în Statele Unite de Swedish Orphan Biovitrum. Acest tratament necesită până la cinci injecţii pentru a acoperi un sezon tipic de RSV.
Noi opţiuni pentru a proteja bebeluşii împotriva acestui virus sunt în pregătire.
Pfizer a anunţat săptămâna aceasta că vaccinul său experimental împotriva RSV s-a dovedit eficient pentru prevenirea infecţiilor severe la sugari atunci când a fost administrat viitoarelor mame în a doua jumătate a perioadei de sarcină.
