Comunicat de siguranţă emis de FDA în urma unui nou studiu privind testarea pentru Covid-19

Comunicat de siguranţă emis de FDA în urma unui nou studiu privind testarea pentru Covid-19

Concluziile unui nou studiu condus de cercetători de la facultatea de medicină a universităţii din Massachusetts stau la baza unui comunicat de siguranţă emis de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA), cu privire la utilizarea testelor antigen la domiciliu pentru Covid-19.

Comunicatul de siguranţă al FDA recomandă cetăţenilor să efectueze teste repetate sau în serie în urma unui rezultat negativ la orice test antigen Covid-19 la domiciliu, ca măsură împotriva răspândirii bolii.

Dacă testarea repetată nu este efectuată după un rezultat negativ, o infecţie poate fi ratată şi oamenii pot răspândi în necunoştinţă de cauză virusul SARS-CoV-2, mai ales dacă nu se confruntă cu simptome.

FDA recomandă repetarea testării în urma unui rezultat negativ, indiferent dacă o persoană are sau nu simptome Covid-19.

Comunicarea vine în urma rezultatelor unui studiu al cercetătorilor de la UMass, care arată că testele antigen la domiciliu au mai multe şanse de a detecta Covid-19 în prima săptămână de infecţie.

Conform studiului o persoană fără simptome ar trebui să se testeze în serie, de trei ori, la intervale de 48 de ore, folosind kiturile de testare la domiciliu, în timp ce o persoană cu simptome ar trebui să se testeze de două ori, în acelaşi interval de timp.

Acest studiu a fost realizat în colaborare cu FDA şi Institutele Naţionale de Sănătate din SUA, pentru a asigura cele mai bune dovezi generate pentru efectuarea testelor antigen rapide la persoanele asimptomatice, a declaratt dr. Apurv Soni, profesor asistent de medicină şi cercetător principal al studiului.

„Din câte ştim, acesta este unul dintre cele mai mari studii de până acum care au examinat performanţa testelor antigene rapide în serie, pe parcursul a două săptămâni, împotriva Covid-19. Rezultatele acestui studiu arată că testele rapide detectează variantele Omicron şi Delta, şi că testarea în serie cu teste antigen rămâne o modalitate utilă de a detecta infecţia”, a declarat prof. Nathaniel Hafer, lector univ. dr de medicină moleculară şi cercetător principal al echipei RADx Tech Clinical Studies Core Logistics.

Studiul a analizat 5.609 de persoane eligibile cu vârsta de peste 2 ani din întreaga ţară, dintre cele 7.361 care au fost înscrise în studiul naţional Test Us At Home (Testaţi-ne Acasă), realizat de RADx Tech Clinical Studies Core în perioada octombrie 2021 - ianuarie 2022.

Participanţii au efectuat un test antigen la domiciliu, folosind unul dintre cele trei kituri de testare care sunt disponibile cetăţenilor din Statele Unite, şi au colectat o probă pentru un test molecular PCR, folosind beţişoare nazale pentru ambele tipuri de probe de testare. Participanţii s-au testat la fiecare 48 de ore, timp de 15 zile.

În timpul perioadei de testare, 154 de participanţi au fost testaţi pozitiv pentru infecţia cu SARS-CoV-2 pe baza testelor PCR moleculare.

Testarea în serie cu un test antigen la domiciliu de două ori pe parcursul a 48 de ore a dus la detectarea a peste 90% din infecţii, atunci când persoanele simptomatice au început testarea în prima săptămână de infecţie, relatează studiul.

Dintre cei care nu au avut simptome, dar au avut o infecţie care a durat cel puţin două zile pe baza testelor PCR, testarea în serie de trei ori cu un test antigen la domiciliu, la intervale de 48 de ore a detectat mai mult de 75% din infecţii, o creştere a sensibilităţii de la aproximativ 60%, după o testare efectuată doar de două ori.

Persoanele suspectate de a fi infectate cu virusul SARS-CoV-2, dar care nu au dezvoltat simptome, ar trebui să manifeste prudenţă, să poarte  mască şi să evite locurilor aglomerate, timp de cel puţin şase zile, până sunt efectuate cele trei teste antigen la domiciliu, la distanţă de 48 de ore, sfătuiesc autorii studiului.

viewscnt