Un tratament promiţător, care ar putea ajuta la vindecarea rupturilor de menisc, va începe studiile clinice în SUA, în această toamnă.
În fiecare an, în Statele Unite, peste 500.000 de oameni suferă rupturi de menisc, o porţiune de cartilaj din genunchi care amortizează şi stabilizează articulaţia. Leziunile necesită adesea intervenţii chirurgicale invazive care deseori nu obţin rezultatul dorit.
Cercetătorii de la universitatea din Cincinnati (UC), se ocupă cu dezvoltarea unor terapii care utilizează o abordare regenerativă a rupturilor de menisc, făcând intervenţiile chirurgicale mai fiabile.
O astfel de terapie este medicamentul AM3101, care a primit recent aprobare din partea Administraţiei Americane pentru Alimente şi Medicamente ca nou medicament experimental (IND), pentru a începe studiile clinice.
„Medicii au recunoscut de mult că, în timp ce intervenţiaa chirurgicală este adesea cea mai bună abordare pentru pacienţii cu rupturi de menisc, operaţia nu reuşeşte să obţină o vindecare eficientă în aproape unul din patru cazuri”, a declarat dr. Brian Grawe, cercetător principal şi profesor la departamentul de chirurgie ortopedică de la colegiul de medicină al UC.
AM3101 este un medicament injectabil dezvoltat ca terapie pentru a reduce frecvenţa complicaţiilor şi morbidităţilor asociate cu operaţiiile eşuate de reparare a meniscalului. Rupturile de menisc, în special în porţiunile de ţesut lipsite de aport suficient de sânge, sunt adesea ireparabile şi necesită îndepărtarea ţesutului bolnav.
AM3101 a fost adăugat la operaţia de reparaţie şi a permis vindecarea cu succes a modelelor anterioare de leziuni ireparabile.
„Rata leziunilor de menisc este mai mare în armată şi sunt leziuni provocatoare, greu de gestionat, mai ales pentru cei nu obţin rezultatele dorite după interventia chirurgicală. De obicei, aceste cadre militare ajung să fie inapte din punct de vedere medical, şi sunt excluse din armată din cauza prognosticului prost. O interventie care ar putea reduce această rată ar fi de ajutor pentru a imbunătăti prognosticul”, a declarat Chris Allen, doctor în kinetoterapie şi profesor asociat la departamentul de reabilitare şi ştiinţe nutriţionale din cadrul colegiului de ştiinţe ale sănătăţii a UC, care s-a alăturat colegiului în 2019, după 20 de ani ca terapeut fizic militar activ.
AM3101 este dezvoltat de Amplicore, o companie de biofarmaceutică condusă de Chia-Ying James Lin, profesor la catedra de cercetare musculo-scheletică în departamentul de chirurgie ortopedică de la UC.
„AM3101 este primul dintre mai multe produse dezvoltate pe baza noului nostru ingredient farmaceutic activ care ajunge în faza de studiu clinic. Cercetarea noastră a arătat că oferă ameliorarea durerii şi promovează regenerarea ţesutului deteriorat”, sa precizat Lin.
Dacă va avea succes, tratamentul ar putea avea un impact pozitiv în rândul unei populaţii largi, inclusiv sportivi şi militari, spun specialiştii.
„Rupturile de menisc sunt comune atât la persoanele active, cât şi la persoanele inactive.Acest tratament are posibilitatea de a-i ajuta pe sportivi să continue să facă sporturile pe care le practică şi pe oamenii obişnuiţi să nu aibă dureri de genunchi”, a mai precizat dr. Grawe.
Medicul speră că tratamentul va ajuta la o vindecare fiabilă şi reparatorie pentru o problemă care afectează milioane de americani.
Studiul, care va începe la UC şi se va extinde la câteva alte centre de sănătate, inclusiv Centrul Medical Militar Naţional Walter Reed din, Maryland, este de aşteptat să dureze doi până la trei ani şi să înroleze 74 de pacienţi.
