Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a început evaluarea tratamentului molnupiravir, care ar putea deveni primul tratament cu administrare orală autorizat pentru Covid-19 în Uniunea Europeană.
Luni, compania MSD, una dintre cele două companii care a dezvoltat medicamentul, a anunţat că a depus o solicitare de autorizare a medicamentului în UE, iar EMA a decis să demareze o procedură accelerată de evaluare, ca urmare a urgenţei sanitare generate de pandemia de Covid-19.
Dacă va fi aprobat, molnupiravir va deveni primul medicament cu administrare orală (pilulă) autorizat pentru tratamentul Covid-19, medicamentele aprobate în prezent fiind cu administrare prin infuzie intravenoasă.
Medicamentul a fost dezvoltat de companiile MSD (cunoscută sub numele de Merck în SUA şi Canada) şi Ridgeback Biotherapeutics şi a fost testat într-un studiu clinic de faza a III-a.
Studiul clinic a inclus 775 de pacienţi cu forme uşoare şi medii de Covid-19 cu risc ridicat de a dezvolta forme severe ale bolii, din cauza unor afecţiuni preexistente (obezitate, diabet sau boli cardiovasculare). Circa jumătate dintre pacienţi au primit tratament cu molnupiravir timp de 5 zile, iar ceilalţi pacienţi au primit placebo.
În grupul placebo, 53 de pacienţi (14%) au fost ulterior spitalizaţi, comparativ cu 28 de pacienţi (7%) în grupul care a primit molnupiravir.
De asemenea, 8 pacienţi din grupul placebo au decedat, faţă de niciun deces înregistrat în grupul care a primit tratament cu molnupiravir.
Companiile au transmis puţine date privind reacţiile adverse raportate la pacienţi în timpul derulării studiului clinic, însă au precizat că au fost similare în grupul placebo şi în grupul tratat cu molnupiravir.
Merck a depus în această lună o solicitare de autorizare a medicamentului în SUA. În iunie, administraţia Statelor Unite a ajuns la un acord cu companiile farmaceutice pentru achiziţionarea a 1,7 milioane de doze din medicamentul molnupiravir.
