Agenţia Europeană a Medicamentului a actualizat rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru vaccinul dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech, permiţând extragerea a şase doze de vaccin dintr-o fiolă, în lod de 5 doze. Decizia a fost luată de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul agenţiei, în urma unor evaluări ştiinţifice.
Astfel, după diluare, un flacon (0,45 ml) conţine 6 doze a câte 0,3 ml, care trebuie extrase cu seringi low dead-volume.
"Dacă cantitatea de vaccin rămasă în flacon după cea de-a cincea doză nu poate furniza o doză completă (0,3 ml), medicul trebuie să arunce flaconul şi conţinutul acestuia. Nu trebuie să fie combinate cantităţi din mai multe flacoane pentru a alcătui o doză completă şi orice cantitate de vaccin neutilizată trebuie aruncată la 6 ore după diluare", a precizat EMA, într-un comunicat.
Vaccinul are denumirea comercială Comirnaty (concentrat pentru dispersie injectabilă), fiind un vaccin de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate). Vaccinul Pfizer/BioNTech a primit autorizaţie condiţionată de punere pe piaţa UE în 21 decembrie.
Comirnaty este indicat pentru imunizare activă pentru prevenirea Covid-19 cauzat de virusul SARS-CoV-2, la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste.
