Comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea condiţionată a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de compania americană Moderna în Uniunea Europeană. Recomandarea este valabilă pentru vaccinarea persoanelor cu vârsta de peste 18 ani.
Decizia era aşteptată, în condiţiile în care mai multe state occidentale, inclusiv SUA şi Marea Britanie, au autorizat deja vaccinul Moderna.
"Acest vaccin ne oferă un alt instrument pentru a depăşi situaţia de urgenţă. Această a doua recomandare pozitivă pentru un vaccin este o dovadă a eforturilor şi angajamentului tuturor celor implicaţi, la un an de când pandemia a fost declarată de către OMS", a declarat directorul executiv al EMA, Emer Cooke.
În urma deciziei pozitive, Comisia Europeană va acorda o autorizaţie de punere pe piaţă (APP) condiţionată pentru vaccinul Moderna cel mai probabil până la finalul acestei zile.
Vaccinul Moderna va fi al doilea vaccin împotriva Covid-19 autorizat în UE. În prezent, doar vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech are autorizaţie de punere pe piaţa UE.
Moderna a anunţat că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-a dezvoltat are o rată de eficacitate de 94,5%, potrivit rezultatelor studiului clinic de faza a III-a în care a fost testat.
Vaccinul Modern a fost dezvoltat folosind tehnologia mARN – care foloseşte material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanşa reacţia sistemului imunitar.
