Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat pentru autorizare utilizarea în Uniunea Europeană încă de la vârsta de şase luni a vaccinurilor Pfizer şi Moderna împotriva Covid-19.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat miercuri seară că recomandă pentru autorizare utilizarea încă de la vârsta de şase luni a vaccinurilor Pfizer şi Moderna. După ce vor fi aprobate de Comisia Europeană, vaccinurile vor deveni primele seruri împotriva Covid-19 din UE pentru populaţia cu vârstă mai mică de cinci ani, informează agenţiile de presă preluate de AGERPRES.
În paralel, EMA a recomandat autorizarea în UE a unui vaccin booster adaptat al companiei Moderna care vizează subvariantele Omicron, BA.4 şi BA.5, precum şi tulpina originală a SARS-CoV-2, începând de la vârsta de 12 ani.
EMA a recomandat „utilizarea la copiii cu vârste cuprinse între 5 luni şi 4 ani a vaccinului Comirnaty”, produs de Pfizer, şi „utilizarea la copiii cu vârste de la 6 luni la 5 ani a vaccinului Spikevax”, produs de Moderna, a anunţat agenţia de reglementare europeană într-un comunicat.
Dozele celor două vaccinuri prevăzute pentru aceste grupe de vârstă sunt mai slabe în raport cu dozele folosite pentru adulţi, au explicat experţii EMA.
La copiii din grupa de vârstă 6 luni - 4 ani, vaccinul pediatric Comirnaty poate fi administrat în schema primară de vaccinare care cuprinde trei doze. La copiii din grupa de vârstă 6 luni - 5 ani, vaccinul pediatric Moderna poate fi administrat în schema primară de vaccinare care conţine două doze.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a ajuns la concluzia că „beneficiile aduse de Comirnaty şi Spikevax la copiii cu vârste cuprinse între 6 luni şi respectiv 4 sau 5 ani, depăşesc riscurile”, subliniind totodată că efectele secundare sunt în general uşoare sau moderate şi că acestea se ameliorează în doar câteva zile după vaccinare.
Vaccinul adaptat al companiei Moderna care vizează subvariantele de Omicron BA.4 şi BA.5 a fost recomandat pentru adulţi şi pentru copiii cu vârste de peste 12 ani care au beneficiat deja de o primă vaccinare împotriva Covid-19. Un alt vaccin Moderna, care ţinteşte varianta de Omicron BA.1 şi tulpina originală a noului coronavirus, a fost deja autorizat de EMA încă din luna septembrie.
Omicron şi subvariantele sale au fost dominante până acum la nivel mondial pe întreaga durată a anului 2022, înlocuind cu rapiditate variantele precedente alfa şi delta.
Recomandările formulate de CHMP vor fi transmise Comisiei Europene, care va adopta decizii finale, ce vor deveni aplicabile în toate statele membre din UE, a precizat EMA.
EMA a avertizat în septembrie că pandemia de Covid-19 este „încă în curs de desfăşurare” şi a cerut ţărilor din UE să demareze programe de vaccinare cu doze de rapel împotriva coronavirusului înainte de sosirea iernii.
