Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a extins indicaţia terapeutică a medicamentului Olumiant (baricitinib) pentru tratamentul unor forme de alopecie (căderea părului).
Medicamentul baricitinib era indicat terapeutic în SUA, ca şi în Uniunea Europeană, pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi dermatitei atopice.
Există mai multe forme de alopecie printre care se numără şi alopecia areata, o boală autoimună a pielii care provoacă căderea părului în zone izolate de la nivelul scalpului.
Potrivit Asociaţiei Americane de Dermatologie (AAD), sistemul imunitar atacă foliculii de păr, ceea ce duce la căderea părului.
Organizaţia Naţională pentru Afecţiuni Rare raportează că alopecia areata afectează aproximativ 2,5 milioane de americani. În timp ce multe persoane experimentează forme uşoare de alopecie, şi prezintă doar 1-2 zone izolate în care părul a căzut complet, altele dezvoltă cazuri mai severe de cădere a părului, în cantităţi semnificative.
Pacienţii pot dezvolta alopecie la orice vîrstă, dar AAD indică faptul că la majoritatea persoanelor simptomele apar în jurul vârstei de 30 de ani.
Opţiuni de tratament pentru alopecie
În prezent, nu există medicamente care să vindece complet această afecţiune, dar există tratamente disponibile care pot stimula creşterea părului.
Există tratamente cu corticosteroizi, care pot fi injectaţi în zona afectată sau aplicaţi prin tratament topic (creme aplicate de regulă direct pe piele). Medicii prescriu adesea corticosteroizi topici persoanelor mai tinere cu alopecie.
Un alt tratament este imunoterapia. Potrivit Fundaţiei Naţionale Alopecia Areata, din SUA, acest tratament „provoacă o erupţie alergică (dermatită alergică de contact), care arata ca urzicarea produsă de stejarul otravit sau urzică, care modifică răspunsul imun”.
De asemenea, mai există un alt tip de medicamente cu inhibitori ai enzimei JAK (kinază janus). Inhibitorii JAK tratează o varietate de boli inflamatorii.
Medicamentul baricitinib devine, astfel, o nouă opţiune terapeutică.
Extinderea indicaţiei terapeutice de către FDA s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice de fază 3, THRIVE-AA1 şi THRIVE-AA2, organizate de compania farmaceutică producătoare.
Toţi participanţii la studiu au prezentat forme severe de alopecie, cu pierderea părului într-o proporţie mai mare de 50% în decurs de 6 luni.
În ambele studii, participanţii au fost împărţiţi în câte trei grupuri. Primul grup a primit o doză zilnică de 2 miligrame (mg) de baricitinib, al doilea grup a primit zilnic 4 mg, iar al treilea grup a primit placebo.
Cercetătorii şi-au propus ca participanţii să prezinte o „acoperire adecvată cu păr a scalpului” în proporţie de cel puţin 80% până în săptămâna 36 a studiului.
Dintre participanţii la primul studiu, 22% dintre cei care au luat 2 mg de baricitinib şi 35% dintre participanţii care au luat 4 mg au prezentat o acoperire adecvată. Din grupul placebo, 5% au avut o acoperire adecvată.
Rezultatele au fost uşor mai reduse în cel de-al doilea studiu.
Dintre participanţii care au luat 2 mg de baricitinib, 17% au prezentat o acoperire adecvată cu păr a scalpului. Dintre participanţii care au luat 4 mg, 32% au prezentat o acoperire adecvată iar dintre cei care au primit placebo, 3% au prezentat o acoperire adecvată.
Pentru pacienţii cu forme mai avansate de alopecie care au dificultăţi emoţionale cu această afecţiune, „luarea în considerare a acestui medicament pentru aceşti pacienţi poate fi justificată", a comentat dr. Ken L. Williams Jr., chirurg şi fondator al clinicii Orange County Hair Restoration, după aprobarea de către FDA a medicamentului pentru alopecia areata.
