Marea Britanie a devenit prima ţară din lume care autorizează molnupiravir, um medicament antiviral cu administrare orală pentru tratamentul pacienţilor cu forme uşoare sau moderate de Covid-19 care au cel puţin un factor de risc pentru evoluţia către o formă severă a bolii.
Molnupiravir a devenit primul medicament cu administrare orală (pilulă) autorizat pentru tratamentul Covid-19, medicamentele aprobate în prezent fiind cu administrare prin infuzie intravenoasă.
Medicamentul a fost dezvoltat de companiile MSD (cunoscută sub numele de Merck în SUA şi Canada) şi Ridgeback Biotherapeutics şi a fost testat într-un studiu clinic de faza a III-a.
"Ca terapie orală, molnupiravir vine în completarea gamei de vaccinuri şi terapii utilizate până acum pentru a contracara pandemia de Covid-19”, a declarat dr. Dean Y. Li, vicepreşedinte executiv şi preşedinte al MSD Research Laboratories, citat într-un comunicat al companiei.
Autorizarea a fost aprobată pe baza rezultatelor pozitive din analiză intermediară a studiului clinic de fază 3 MOVe-OUT, care a evaluat molnupiravir 800 mg, administrat de două ori pe zi la pacienţi cu forme uşoare-moderate de Covid-19 (confirmat printr-un test PCR) care nu sunt spitalizaţi, cu simptome care au debutat în intervalul de cinci zile anterior randomizarii in studiu şi care au cel puţin un factor de risc pentru o evoluţie către o formă severă de Covid-19 şi spitalizare.
Studiul clinic a inclus 775 de pacienţi cu forme uşoare şi medii de Covid-19 cu risc ridicat de a dezvolta forme severe ale bolii, din cauza unor afecţiuni preexistente (obezitate, diabet sau boli cardiovasculare). Circa jumătate dintre pacienţi au primit tratament cu molnupiravir timp de 5 zile, iar ceilalţi pacienţi au primit placebo.
În grupul placebo, 53 de pacienţi (14%) au fost ulterior spitalizaţi, comparativ cu 28 de pacienţi (7%) în grupul care a primit molnupiravir.
De asemenea, 8 pacienţi din grupul placebo au decedat, faţă de niciun deces înregistrat în grupul care a primit tratament cu molnupiravir.
Companiile au transmis puţine date privind reacţiile adverse raportate la pacienţi în timpul derulării studiului clinic, însă au precizat că au fost similare în grupul placebo şi în grupul tratat cu molnupiravir.
Merck a depus în această lună o solicitare de autorizare a medicamentului în SUA. În iunie, administraţia Statelor Unite a ajuns la un acord cu companiile farmaceutice pentru achiziţionarea a 1,7 milioane de doze din medicamentul molnupiravir.
În UE, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a început evaluarea tratamentului molnupiravir la începutul săptămânii trecute.
