Medicamentului Blenrep utilizat pentru tratarea mielomului multiplu, oprit de la vânzare în Statele Unite.
Compania farmaceutică GlaxoSmithKline (GSK) a anunţat marţi că va opri vânzarea în Statele Unite a medicamentului Blenrep împotriva cancerului, utilizat pentru tratarea mielomului multiplu.
În decursul lunii noiembrie, compania a anunţat că Blenrep nu a reuşit să îndeplinească principalul obiectiv al unui studiu cheie menit să demonstreze că acest medicament este mai bun decât un tratament existent pe piaţă, stârnind temeri că aprobarea autorităţii de reglementare ar putea fi anulată de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA).
Insuccesul este cel mai recent dintr-o serie de eşecuri pentru producătorul britanic în sectorul de medicamente oncologice, relatează agenţii de presă preluate de Agerpres.
GSK a afirmat că a început procesul de retragere a autorizaţiei de comercializare a medicamentului Blenrep în Statele Unite, dar că va continua programele de studii clinice asupra acestui medicament, adăugând că unii pacienţii vor avea opţiunea de a se înscrie pentru a avea acces în continuare la tratament.
„Vom continua programul de studii clinice DREAMM şi colaborăm cu FDA în vederea găsirii unei căi de urmat pentru această opţiune importantă de tratament pentru pacienţii cu mielom multiplu”, un tip de cancer al măduvei osoase, a declarat ofiţerul medical şef al GSK, Sabine Luik, citată într-un comunicat.
Compania farmaceutică a precizat că, momentan, accesul la medicament nu este afectat în alte ţări în care este comercializat, inclusiv în întreaga Uniune Europeană.
GSK discută cele mai recente date clinice cu autorităţile sanitare din UE, a afirmat un reprezentant al companiei.
Medicamentul a primit aprobarea de urgenţă a FDA în 2020 şi este recomandat pentru pacienţii cu mielom multiplu recidivat sau refractor, care au primit cel puţin patru terapii anterioare.
