Compania americană Moderna a depus o solicitare de autorizare a vaccinului său împotriva Covid-19 pentru grupa de vârstă 6-11 ani în Uniunea Europeană.
Vaccinul, care are denumirea comercială Spikevax, este deja autorizat în UE, din 6 ianuarie, pentru administrarea la persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani şi din iulie pentru persoanele cu vârsta de cel puţin 12 ani.
Solicitarea a fost depusă marţi la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA). Este prima solicitare de autorizare a vaccinului pentru această grupă de vârstă depusă de Moderna la o autoritate de reglementare în domeniul medicamentelor.
Cererea de autorizare se bazează pe rezultatele unui studiu clinic de faza a III-a, care au arătat că serul este sigur şi eficace la această grupă de vârstă.
Studiul clinic a demarat în luna decembrie 2020 şi a fost organizat în colaborare cu Institutul Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) şi cu Autoritatea pentru Cercetare-Dezvoltare Avansată în domeniul Biomedical (BARDA).
Vaccinul Moderna a fost dezvoltat folosind tehnologia ARN mesager.
