Consiliul European a adoptat, luni, trei regulamente finale care completează Uniunea Europeană a Sănătăţii. Reglementările, numite drept „pilonii centrali ai uniunii sănătăţii”, vor intra în vigoare în noiembrie, potrivit Euroactiv.
Elementele de bază ale Uniunii Europene a Sănătăţii adoptate luni sunt Regulamentul privind ameninţările transfrontaliere grave asupra sănătăţii, Regulamentul privind mandatul prelungit al Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC) şi Regulamentul-cadru de urgenţă pentru a oferi informaţii suplimentare competenţe către Autoritatea Europeană de Pregătire şi Răspuns în Situaţii de Urgenţă (HERA).
„Pilonii centrali ai Uniunii Europene a Sănătăţii sunt acum în vigoare”, a declarat comisarul pentru sănătate, Stella Kyriakides, într-un comunicat de presă, adăugând că acestea sunt „instrumente suplimentare pentru a reacţiona rapid şi a răspunde la crizele de sănătate emergente, în mod decisiv şi în unitate”.
Pe lângă cele trei noi Regulamente, Regulamentul privind mandatul prelungit al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) este în vigoare din luna martie a acestui an.
Cele patru reglementări formează pachetul Uniunii Europene a Sănătăţii, care a fost prezentat pentru prima dată de Comisia Europeană la 11 noiembrie 2020, ca răspuns la pandemia de Covid-19 şi viitoarele urgenţe de sănătate publică.
Vlastimil Válek, viceprim-ministru şi ministrul sănătăţii al Republicii Cehe, a declarat în comunicatul de presă al Consiliului că „regulamentele adoptate astăzi ne vor ajuta să facem schimb de informaţii, să lucrăm împreună şi să reacţionăm mai eficient”.
Împuternicirea Comisiei
O revizuire a legii privind ameninţările transfrontaliere pentru sănătate actualizează cerinţele naţionale de raportare în ceea ce priveşte indicatorii sistemului de sănătate şi eficientizează cooperarea dintre statele membre, Comisia Europeană şi agenţiile UE. Válek a subliniat că „o bună cooperare la nivel european „este cheia pentru a ne pregăti mai bine pentru ameninţările transfrontaliere”.
Noua legislaţie referitoare la ameninţările transfrontaliere împuterniceşte Comisia să recunoască în mod oficial o urgenţă de sănătate publică la nivelul UE, ceea ce ar declanşa o cooperare mai puternică între statele UE şi ar permite dezvoltarea în timp util a contramăsurilor medicale şi crearea de stocuri.
Comisia îşi va baza decizia pe opiniile experţilor, cum ar fi cele emise de un comitet consultativ special compus din experţi independenţi relevanţi.
De asemenea, a fost stabilit planul UE de criză de sănătate şi pandemie care va include prevederi privind schimbul de informaţii între UE şi statele membre.
„Statele membre, atunci când îşi elaborează planurile naţionale, vor menţine legătura între ele şi Comisie pentru a exista o coerenţă în conformitate cu planul de prevenire, pregătire şi răspuns la nivelul UE”, se arată în comunicatul de presă al Consiliului.
Comitetul de securitate sanitară al UE, înfiinţat în 2001 la cererea miniştrilor sănătăţii din UE, ca grup consultativ informal pentru securitatea sănătăţii la nivel european, urmează să sprijine acţiunile coordonate ale Comisiei şi ale statelor membre pentru punerea în aplicare a reglementărilor sanitare în faţa ameninţărilor transfrontaliere.
Împuternicirea ECDC şi HERA
Prima actualizare a mandatului ECDC de la crearea centrului în 2004 include înfiinţarea unui grup operativ al UE în domeniul sănătăţii pentru a sprijini răspunsurile locale la focarul de boli, furnizarea de expertiză statelor membre ale UE şi Comisiei Europene şi dezvoltarea digitală a platformelor de supraveghere epidemiologică.
ECDC va găzdui, de asemenea, o nouă reţea de excelenţă a laboratoarelor de referinţă ale UE.
În plus, miniştrii UE au adoptat Regulamentul-cadru de urgenţă care va împuternici HERA, lansată cu peste un an în urmă, să asigure o accesibilitate mai rapidă la medicamente şi alte produse medicale.
„O disponibilitate rapidă a medicamentelor, vaccinurilor şi altor produse medicale este vitală în vremuri de criză medicală. Prin această lege, am pus în aplicare un sistem pentru a asigura furnizarea în timp util a tuturor instrumentelor de care avem nevoie pentru a lupta împotriva următoarei pandemii”, a spus Válek.
În urma acestei noi legi, în cazul unei urgenţe sanitare, Comisia va fi însărcinată să întocmească o listă de contramăsuri medicale relevante pentru criză şi, cu sprijinul Agenţiei Europene a Medicamentului, să înfiinţeze un sistem de monitorizare a informaţiilor relevante cu privire la furnizarea şi cererea de contramăsuri medicale şi de materii prime relevante pentru criză în interiorul şi în afara Uniunii.
Statele membre pot mandata Comisia să acţioneze ca organism central pentru contramăsurile medicale şi achiziţiile de materii prime.
Noile reguli prevăd, totodată, posibilitatea de a activa EU-FAB – o reţea de capacităţi de producţie mereu pregătite pentru fabricarea de vaccinuri şi medicamente, care ar permite UE să pună la dispoziţie rapid rezerve şi capacităţi crescute de producţie şi să evite problemele legate de capacităţi de producţie insuficiente.
În cadrul HERA urmează să fie înfiinţat un comitet de criză în sănătate, care să coordoneze rapid la nivelul UE furnizarea şi accesul la contramăsuri medicale necesare.
În caz de urgenţă, un comitet de criză pentru sănătate va coordona acţiunile Consiliului, Comisiei, organismelor UE şi statelor membre, pentru a asigura furnizarea şi accesul la contramăsuri medicale relevante pentru criză. Consiliul va fi compus din Comisie şi câte un reprezentant din fiecare stat membru.
