Două terapii cu anticorpi împotriva Covid-19 nu mai sunt recomandate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS).
Două tratamente împotriva Covid-19, concepute să funcţioneze prin legarea de proteina spike a SARS-CoV-2 pentru a neutraliza capacitatea virusului de a infecta celulele, nu mai sunt recomandate de OMS. Tratamentele au fost printre primele medicamente dezvoltate la începutul pandemiei.
Joi, experţii OMS au declarat că se pronunţă cu fermitate împotriva recomandării utilizării celor două terapii la pacienţii cu Covid-19, inversând recomandările condiţionate anterioare care le susţineau, ca parte a unei serii de recomandări ale OMS publicate în British Medical Journal.
Virusul a evoluat de atunci, iar dovezile din ce în ce mai numeroase în urma testelor de laborator sugerează că cele două terapii, sotrovimab şi casirivimab-imdevimab, au activitate clinică limitată împotriva celor mai recente iteraţii ale virusului, varianta omicron şi subvariantele sale, a declarat Grupul de experţi internaţionali de Dezvoltare a Ghidului OMS.
Autoritatea de reglementare pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA), a retras în aprilie sotrovimab din SUA în baza faptului că medicamentul a devenit depăşit în faţa variantei omicron şi a celor mai recente subvariante ale sale. În februarie, FDA a limitat şi utilizarea casirivimab-imdevimab, la un grup restrâns de pacienţi, invocând efecte benefice diminuate împotriva variantei omicron.
Ambele terapii continuă să fie recomandate pentru utilizare de către autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor (EMA).
În aceeaşi actualizare a ghidului, OMS face o recomandare condiţionată pentru utilizarea medicamentului antiviral remdesivir la pacienţii cu Covid-19 sever, şi o recomandare condiţionată împotriva utilizării acestuia la pacienţii cu Covid-19 critic.
Recomandările se bazează pe rezultatele a cinci studii randomizate care au implicat peste 7.500 de pacienţi, care au indicat cu 13 decese mai puţine la 1.000 de pacienţi cu Covid-19 sever care au luat remdesivir, dar cu 34 mai multe decese la 1.000 de pacienţi cu Covid-19 critic care au luat medicamentul.
Aceste date noi au furnizat dovezi suficiente pentru a demonstra beneficiile la pacienţii cu Covid-19 sever, dar nu şi cu Covid-19 critic.
Panelul de experţi a considerat că beneficiile medicamentului remdesivir sunt modeste şi de o certitudine moderată pentru rezultatele cheie, cum ar fi mortalitatea şi ventilaţia mecanică, oferind o recomandare condiţionată.
OMS recomandă, de asemenea, că trei medicamente utilizate pentru tratarea artritei, inhibitorii receptorilor IL-6 tocilizumab sau sarilumab şi inhibitorul JAK baricitinib, pot fi de acum utilizate, pe lângă corticosteroizi, la pacienţii cu Covid-19 sever sau critic.
Aceste recomandări se bazează pe noi dovezi ale studiilor de înaltă certitudine care confirmă un beneficiu de supravieţuire pentru baricitinib, cu puţine sau deloc evenimente adverse grave, atunci când este administrat în asociere cu corticosteroizi şi inhibitori ai receptorilor IL-6.
Recomandările fac parte dintr-un ghid elaborat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii pentru a oferi îndrumări de încredere, actualizate permanent, cu privire la gestionarea bolii Covid-19, şi pentru a ajuta medicii să ia decizii mai bune asupra pacienţilor.
Anterior, OMS a făcut o recomandare fermă pentru utilizarea medicamentelor nirmatrelvir şi ritonavir, şi o recomandare condiţionată pentru molnupiravir pentru pacienţii cu risc ridicat cu Covid-19 nesever.
De asemenea, OMS recomandă împotriva utilizării ivermectinei şi hidroxiclorochinei la pacienţii cu Covid-19, indiferent de severitatea bolii.
