Într-un studiu clinic de fază III, un nou medicament pentru tratarea artritei reumatoide s-a dovedit a fi cel puţin la fel de eficient ca „standardu de aur” pentru această boală autoimună.
Rezultatele uni studiu internaţional multicentric condus de MedUni Vienna, care au fost publicate joi, în New England Journal of Medicine, arată că un nou medicament pentru tratarea artritei reumatoide s-a dovedit a fi cel puţin la fel de eficient ca tratamentul actual pentru această boală autoimună, ceea ce deschide noi opţiuni de tratament pentru pacienţii afectaţi.
Aproximativ 80.000 de oameni din Austria suferă de această boală.
În prezent, o combinaţie de medicamente cu adalimumab, care inhibă un promotor al inflamaţiei, factorul de necroză tumorală (TNF) şi metotrexat, un antagonist al acidului folic, este una dintre cele mai eficiente opţiuni („standardul de aur”) pentru pacienţii care nu răspund în mod adecvat la tratamentul iniţial cu metotrexat.
În ciuda mai multor regimuri de tratamente medicamentoase eficiente, până la 25% dintre pacienţi nu răspund bine la niciuna dintre opţiunile terapeutice disponibile în prezent.
Noul medicament olokizumab este un anticorp monoclonal uman, care vizează direct citokina interleukină-6. L-6 este o moleculă mesager care, la fel ca TNF, activează răspunsurile inflamatorii în organism şi este implicată în progresia leziunilor articulare din artrita reumatoidă.
Medicamentul olokizumab este primul inhibitor direct (blocant) al interleukinei-6, va fi depus în curând pentru aprobare, pentru utilizare comercială pentru această indicaţie.
În acest studiu clinic de fază III cu mai mult de 1600 de voluntari, eficacitatea noului medicament în combinaţie cu metotrexat a fost testată faţă de placebo şi adalimumab plus metotrexat.
Noua terapie s-a dovedit a fi mai eficientă decât placebo şi cel puţin la fel de eficientă ca standardul de aur actual.
„Noul medicament ajută mulţi pacienţi cu poliartrită reumatoidă care nu au reuşit, după tratamentul cu metotrexat, să atingă aşa-numita activitate scăzută a bolii, care este obiectivul terapeutic primar în această populaţie. Dispariţia completă a simptomelor bolii active, aşa-numita remisie, apare la 1 din 8. pacienţi”, a explicat conducătorul studiului, Josef Smolen de la Divizia de Reumatologie din cadrul Departamentului de Medicină III de la MedUni Vienna şi Spitalul Universitar din Viena.
„Această nouă terapie va extinde în mod semnificativ gama de opţiuni de tratament, deoarece acest agent are un mod de acţiune diferit faţă de toate celelalte medicamente”, a mai precizat cercetătorul.
„Acest lucru ne va oferi o altă oportunitate excelentă de tratament pentru pacienţii noştri”, spune Daniel Aletaha, şeful diviziei de reumatologie.
„În curând vom avea o altă opţiune pentru acei pacienţi care nu răspund la o primă sau la terapiile ulterioare”, a mai precizat el.
Noul medicament urmează să fie depus pentru aprobare în UE şi SUA, anul viitor. Cercetătorii se aşteaptă ca acesta să fie în uz clinic curând după aceea.
Poliartrita reumatoidă este o boală cronică autoimună care afectează în primul rând femeile (aproximativ două treimi dintre cele afectate) şi este de obicei diagnosticată între 40 şi 70 de ani.
Aproximativ 1% din populaţia lumii suferă de poliartrită reumatoidă. Boala provoacă inflamarea articulaţiilor, ceea ce duce la umflături, supraîncălzirea articulaţiilor şi tulburări funcţionale.
Dacă este lăsată netratată, afecţiunea duce la distrugerea treptată a articulaţiilor şi a osului învecinat, provocând dezechilibre, malformaţii şi invaliditate permanentă şi progresivă.
