Pfizer a solicitat autorizare în SUA pentru un vaccin de rapel împotriva Covid-19 adaptat pentru a viza varianta Omicron.
Compania Pfizer şi partenerul german BioNTech au anunţat că au solicitat autorizarea Administraţiei Americane pentru Alimente şi Medicamente – FDA pentru un vaccin bivalent care conţine variantele dominante BA.4/BA.5 ale virusului pe lângă tulpina originală de coronavirus.
Vaccinul este destinat adulţilor şi copiilor de peste 12 ani.
Companiile au precizat că vor avea doze disponibile pentru livrare imediat după obţinerea autorizării din partea autorităţii de reglementare.
„După ce am crescut rapid producţia, suntem poziţionaţi să începem imediat distribuţia vaccinurilor bivalente de rapel pentru Omicron BA.4/BA.5, dacă sunt autorizate”, a declarat directorul executiv al Pfizer, Albert Bourla, într-un comunicat.
Ţări, inclusiv Marea Britanie, Statele Unite şi membrii UE, s-au pregătit pentru campanii de vaccinare din toamnă, pentru a se proteja împotriva creşterii numărului de infectări.
Marea Britanie a devenit prima ţară care a aprobat un vaccin bivalent, fabricat de Moderna, săptămâna trecută.
Pfizer intenţionează să finalizeze cererea de autorizare şi către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) în zilele următoare, a mai precizat oficialul Pfizer.
În iunie, FDA a cerut producătorilor de vaccin împotriva Covid-19 să adapteze formulările pentru a viza cele două subvariante şi a precizat că nu va solicita pentru autorizare noi studii de testare a vaccinurilor la oameni, similar modului în care sunt gestionate modificările anuale la vaccinurile antigripale.
Anterior, un studiu pentru vaccinul Pfizer adaptat la BA.1 a arătat că formularea a generat un răspuns imun superior împotriva subvariantei în comparaţie cu vaccinul iniţial.
Un studiu al vaccinului pentru subvariantele BA.4/BA.5 la persoanele cu vârsta de 12 ani şi mai mare este aşteptat să înceapă luna aceasta.
