Prima terapie genică pentru cancerul de vezică urinară a fost aprobată de autoritatea de reglementare din Statele Unite.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat, vineri, prima terapie genică pentru tratarea pacienţilor adulţi cu un tip de cancer de vezică urinară, a producătorului elveţian de medicamente, Ferring Pharmaceuticals.
Terapia Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg) este recomandată pentru pacienţii cu o formă agresivă a bolii, ale căror opţiuni actuale includ îndepărtarea vezicii urinare.
Tratamentul, care trebuie administrat o dată la trei luni în vezica pacientului, determină organismul să producă o proteină pentru a lupta împotriva cancerului.
Siguranţa şi eficacitatea genoterapiei a fost evaluată într-un studiu clinic multicentric care a inclus 157 de pacienţi, a anunţat FDA.
Compania Ferring a declarat că este prea devreme pentru a indica cât va costa terapia genică, dar îşi propune să facă medicamentul accesibil pe scară largă pacienţilor.
Potrivit unui raport din 2021 al grupului de cercetare privind preţurile medicamentelor, Institutul pentru Revizuire Clinică şi Economică, medicamentul oferă o valoare bună pentru pacienţi la un preţ cuprins între 158.600 - 262.000 USD.
Este de aşteptat ca genoterapia să fie disponibilă în Statele Unite în a doua jumătate a anului 2023, potrivit companiei.
Cancerul de vezică urinară este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer din Statele Unite, în timp ce cancerul de vezică non-muscular invaziv (NMIBC) reprezintă aproape 75% dintre aceste cazuri.
