Un vaccin pentru imunizarea împotriva infecţiei cu coronavirusul SARS-CoV-2 dezvoltat de compania CanSino Biologics se loveşte de un obstacol neaşteptat: nu funcţionează bine la persoanele care au imunitate la un virus folosit drept vector în vaccinare.
Studiile clinice de faza I-a şi a II-a au indicat că noul vaccin este sigur şi eficient, însă nu pentru o anumită categorie de persoane. Vaccinul, numit Ad5-nCoV şi dezvoltat printr-un parteneriat între CanSino şi Institutul de Biotehnologie din Beijing al Academiei Militare de Ştiinţe Medicale din China, foloseşte ca vector adenovirusul de tip 5 (Ad5) pentru a introduce material genetic al virusului SARS-CoV-2 în organismul uman şi a crea o reacţie imunitară şi anticorpi.
Însă există o proporţie ridicată de persoane, atât în lumea occidentală, cât şi în statele în curs de dezvoltare, care au deja anticorpi la Ad5 - iar studiile clinice au indicat că vaccinul nu funcţionează bine la aceste persoane.
CanSino Biologics se pregăteşte de lansarea unui studiu clinic de faza a III-a, decisiv pentru obţinerea aprobării de punere pe piaţă, însă se loveşte de rivalitatea sino-americană.
Experţii consideră că grupul chinezesc are nevoie de un studiu clinic amplu realizat la nivel internaţional pentru a putea spera ca noul vaccin să fie acceptat şi de alte state.
"Soluţia ideală ar fi să facă un studiu clinic de faza a III-a mare şi multinaţional, cu cât mai mulţi oameni, pentru ca orice impact al unei expuneri anterioare să fie suficient de diluat", a afirmat Paul Griffin, profesor la Universitatea Queensland din Australia, citat de Reuters.
Studii anterioare au arătat, de altfel, că locuitorii sin SUA au o imunitate preexistentă la Ad5 mai mică decât cei din alte regiuni ale lumii. Însă tensiunile dintre Washington şi Beijing reduc şansele ca grupul chinez să poată desfăşura studii clinice în SUA sau în alte state occidentale, care finanţează propriile proiecte de dezvoltare de vaccinuri.
Şi alte companii sau instituţii, precum Johnson & Johnson şi Universitatea Oxford (în parteneriat cu AstraZeneca) dezvoltă în prezent vaccinuri anti-Covid-19 bazate pe un vector de tip adenovirus, însă folosesc alte adenovirusuri - Ad26 şi Chimp.
Vaccinul dezvoltat de CanSino a fost primul care a intrat în studii clinice de fază timpurie, încă din luna martie, însă între timp a rămas în urma altăr candidaţi, care au intrat deja în studii clinice de faza a III-a.
Totuşi, în ciuda obstacolelor, vaccinul Ad5-nCoV a fost autorizat recent pentru folosirea de către armata chineză.
