Îndepărtarea extinsă a ganglionilor limfatici nu aduce beneficii pacienţilor cu cancer de vezică urinară localizat clinic şi invaziv muscular, potrivit rezultatelor iniţiale ale unui studiu clinic de fază III, prezentate luni, la reuniunea anuală a Societăţii Americane de Oncologie Clinică (ASCO).
Rezultatele iniţiale ale unui nou studiu clinic arată că, o limfadenectomie extinsă - îndepărtarea ganglionilor limfatici suplimentari dincolo de amploarea procedurii standard - la pacienţii supuşi unei cistectomii radicale (îndepărtarea vezicii urinare şi a ţesuturilor învecinate) din cauza cancerului vezical localizat clinic şi invaziv din punct de vedere muscular nu oferă niciun beneficiu pacientului, măsurat prin supravieţuirea fără boală sau prin timpul de supravieţuire globală.
Se aşteaptă ca rezultatele studiului SWOG S1011 de fază III, care a constatat, de asemenea, o creştere a toxicităţii la pacienţii care au fost supuşi chirurgiei definitive printr-o limfadenectomie extinsă în locul celei standard, să modifice practica clinică în tratarea acestor pacienţi.
Potrivit studiului procedura creşte şi riscul de evenimente adverse (efecte secundare) şi de deces post-chirurgical.
„Limfadenectomia extinsă este considerată standardul de îngrijire şi este din ce în ce mai utilizată în special la pacienţii cu cancer de vezică urinară local avansat, care au un risc mai mare de metastaze ganglionare", a declarat dr. Seth P. Lerner, specialist în oncologie urologică la Colegiul medical Baylor şi cercetător în Reţeaua de cercetare a cancerului SWOG care a condus studiul,
Odată ce cancerul invadează muşchiul vezicii urinare, acesta poate ajunge şi în sânge şi în sistemul limfatic şi se poate depune în ganglionii limfatici.
La aproximativ un sfert dintre pacienţii diagnosticaţi cu cancer de vezică urinară cu invazie musculară, boala se răspândeşte şi în ganglionii limfatici regionali.
Din acest motiv, după îndepărtarea vezicii urinare la aceşti pacienţi, chirurgii vor îndepărta, de asemenea, toţi ganglionii limfatici din zona primară, din jurul vezicii urinare.
Îndepărtarea acestor ganglioni limfatici - cunoscută sub numele de limfadenectomie - reduce semnificativ şansele ca cancerul să revină în pelvis.
Studiul SWOG S1011 şi-a propus să cerceteze dacă extinderea limfadenectomia pentru a îndepărta şi mai mulţi ganglioni limfatici dintr-o zonă mai largă ar putea avea beneficii şi dacă ar reduce riscul de recurentă a cancerului sau de deces.
Chirurgii care au participat la acest studiu au trebuit să treacă mai întâi printr-un proces de acreditare conceput special pentru acest studiu.
În total, 36 de chirurgi din 27 de centre participante din Statele Unite şi Canada au fost acreditaţi şi au înrolat 658 de pacienţi, dintre care 618 au fost eligibili pentru a participa la studiul randomizat.
Aceşti pacienţi au fost randomizaţi în timpul intervenţiei chirurgicale, după ce chirurgul a stabilit că boala pacientului nu s-a extins dincolo de pelvis.
Toţi pacienţii au fost supuşi unei limfadenectomii pelviene bilaterale standard; o parte dintre aceştia au suferit apoi şi o îndepărtare extinsă a ganglionilor limfatici, cel puţin până la bifurcaţia aortică.
Numărul de ganglioni îndepărtaţi, în medie, a fost mai mare la pacienţii din braţul cu limfadenectomie extinsă - 39 de ganglioni faţă de 24 de ganglioni în braţul de control - dar procentul de ganglioni în care s-a identificat cancer metastatic a fost similar în cele două braţe - 26% faţă de 24%.
Pacienţii din braţul de studiu cu limfadenectomie extinsă au fost mai susceptibili de a prezenta evenimente adverse de gradul 3 sau 4 (efecte secundare grave) în termen de 90 de zile de la operaţie, indiferent de atribuire, decât pacienţii care au primit o limfadenectomie standard - 49% dintre pacienţi faţă de 42%.
În plus, numărul de decese în termen de 90 de zile de la operaţie a fost, de asemenea, mai mare în braţul de studiu: 19 pacienţi faţă de 7 pacienţi.
Echipa SWOG S1011 a emis ipoteza că grupul de pacienţi din braţul de investigaţie ar fi avut o durată de supravieţuire fără boală şi o durată de supravieţuire generală mai mare decât cei din braţul de control.
Cu toate acestea, nu au fost observate diferenţe semnificative între braţele cu limfadenectomie extinsă şi braţele cu limfadenectomie standard în ceea ce priveşte supravieţuirea fără boală sau în ceea ce priveşte duratele de supravieţuire generală.
Potrivit dr. Lerner, în urma studiului specialiştii au recunoscut lipsa dovezilor care să susţină practica actuală.
Studiul face parte din cercetările clinice finanţate de Institutul Naţional de Cancer (NCI), parte a Institutelor Naţionale de Sănătate (NIH) din Statele Unite.
