Medicamentul anticoagulant oral, apixaban, poate oferi o alternativă mai sigură şi mai eficientă la injecţiile standard cu heparină la domiciliu, pentru pacienţii cu profilaxie extinsă (EP) pentru a preveni complicaţiile legate de cheaguri de sânge după o intervenţie chirurgicală în cancerele abdomino-pelvine.
Rezultatele unui studiu condus de o echipă de medici cercetători de la universitatea MD Anderson Cancer Center, din Houston, Texas, şi publicat recent în Journal of Urology, arată că medicamentul apixaban nu este inferior enoxaparinei pentru pacienţii care necesită profilaxie extinsă după o intervenţie chirurgicală oncologică urologică, conform unui raport al autorilor studiului.
Rezultatele studiului arată că medicamentul cu administrare orală apixaban nu a demonstrat complicaţii majore, şi a avut mai puţine „evenimente de conformitate”.
„Pe baza acestor rezultate, medicamentul apixaban este acum standardul nostru departamental”, au declarat autorii principali ai studiului, dr. Mary Elizabeth Westerman şi dr. Surena F. Matin.
Pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore pentru cancerul abdomino-pelvin primesc adesea câteva săptămâni de tratament cu medicamente anti-coagulante, pentru a reduce riscul de tromboembolism venos (TEV), cheaguri care se dezvoltă în vene, şi care pot cauza probleme grave, cum ar fi circulaţia slabă a sângelui la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), sau blocarea arterelor care duc la plămâni (embolie pulmonară).
Standardul de profilaxie extinsă pentru prevenirea TEV este o injecţie zilnică cu anti-coagulantul enoxaparină (sau, în unele cazuri, de trei ori pe zi cu heparină).
Deşi enoxaparina este eficientă, studiile anterioare au raportat numeroase bariere în calea utilizării sale, în special probleme legate de administrarea zilnică a injecţiei la domiciliu.
Studii recente au raportat rezultate promiţătoare cu medicamentul apixaban, care face parte dintr-un grup de anticoagulante cu administrare orală mai noi (DOAC).
Echipa medicală a analizat prospectiv 315 de pacienţi supuşi profilaxiei TEV cu durată prelungită, după o intervenţie chirurgicală majoră pentru cancerele abdomino-pelvine, în principal cancere de vezică urinară, prostată sau rinichi.
Un grup de 161 de pacienţi au primit profilaxia standard cu enoxaparină injectabilă. Grupul de comparaţie a inclus 154 de pacienţi care au primit un tratament oral cu apixaban. Analiza s-a concentrat pe „evenimentele de conformitate” legate de prevenirea evenimentelor TEV.
Studiul a fost conceput pentru a determina dacă medicamentul apixaban ar putea îmbunătăţi conformitatea evenimentelor TEV, fără a compromite siguranţa pacientului.
Niciunul dintre pacienţii cărora li sa administrat apixaban nu a avut complicaţii majore (sângerare majoră sau TEV), comparativ cu 3,1% cu enoxaparină injectabilă.
Acesta a fost în pragul de „non-inferioritate” stabilit pentru studiu, cu alte cuvinte, utilizarea apixaban nu a fost mai slabă decât standardul.
Ratele complicaţiilor minore, reinternerilor la spital şi vizitele la departamentul de urgenţă au fost similare între grupuri.
Rata generală a evenimentelor legate de conformitate a fost semnificativ mai mică cu apixaban: 14,3%, comparativ cu 33,5% cu enoxaparină.
Recentul studiu se adaugă la dovezile anterioare conform cărora anticoagulantele orale, inclusiv apixaban, ar putea prezenta avantaje în utilizare profilactică pentru a preveni complicaţiile legate de cheaguri de sânge după o intervenţie chirurgicală majoră în cancerele abdominopelvine, în comparaţie cu injecţiile standard cu heparină administrate la domiciliu.
„În ceea ce priveşte siguranţa, apixaban nu este inferior enoxaparinei şi poate avea, de fapt, mai puţine complicaţii majore asociate”, au scris coautorii studiului dr. Westerman şi dr. Matin.
Medicii au specificat că ar trebui efectuate studii randomizate formale pentru a confirma că apixaban are „un profil de siguranţă mai favorabil” decât enoxaparina.
