Uniunea Europeană a aprobat un nou tratament împotriva unui tip avansat de cancer de prostată, produs de Novartis, a declarat marţi gigantul farmaceutic elveţian.
Tratamentul numit Pluvicto (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan) a primit undă verde pentru pacienţii adulţi cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, a anunţat Novartis.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat în octombrie autorizarea medicamentului pe piaţa UE.
În 2020, la nivel mondial s-au înregistrat peste 1,4 milioane de cazuri noi de cancer de prostată şi 375.000 de decese, a precizat compania într-un comunicat publicat pe pagina sa de internet.
Acesta este cancerul cel mai frecvent diagnosticat la bărbaţi în 112 ţări, a adăugat compania.
Autorităţile sanitare au aprobat tratamentul în Statele Unite, în martie, în timp ce Marea Britanie şi Canada au dat şi ele undă verde.
Aprobarea Comisiei Europene „marchează o piatră de hotar majoră pentru pacienţii cu cancer de prostată avansat care au puţine tratamente alternative în acest stadiu al bolii”, a declarat preşedintele diviziei europene a Novartis, Haseeb Ahmad.
Comisia a aprobat tratamentul pentru pacienţii care au fost deja trataţi cu alte tratamente anticancer, inclusiv cu inhibitori ai căii receptorilor de androgeni şi chimioterapia pe bază de taxani, a precizat Novartis.
Aprobarea se bazează pe un studiu de fază III cu 831 de pacienţi care a produs reducerea cu 38% a riscului de deces în comparaţie cu tratamentele existente.
Gigantul elveţian studiază, de asemenea, posibilitatea de a utiliza tratamentul în stadiile anterioare ale cancerului de prostată.
