Un studiu clinic arată că medicamentul cu administrare orală, sotorasib, a redus riscul de progresie a cancerului pulmonar în comparaţie cu chimioterapia. Rezultatele vor fi prezentate luni, la reuniunea anuală a Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO) de la Paris.
Medicamentul sotorasib cu administrare orală a redus riscul de progresie a bolii la pacienţii cu cancer pulmonar avansat cu 34% în comparaţie cu chimioterapia într-un studiu clinic, a anunţat compania producătoare duminică.
Medicamentul sotorasib este aprobat pentru utilizare şi în UE, pentru administrare ca monoterapie în tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer pulmonar fără celule mici avansat, care prezintă mutaţia KRAS G12C, şi se află sub monitorizare suplimentară pentru siguranţă.
Compania producătoare, Amgen, a precizat că recentul studiu clinic nu a prezentat o diferenţă semnificativă în supravieţuirea globală între medicamentul sotorasib (Lumykras) şi chimioterapie, în studiul de confirmare cerut de autorităţile de reglementare din SUA, ca o condiţie a aprobării accelerate a medicamentului, dar a precizat că studiul nu a fost conceput pentru acest obiectiv.
Rezultate detaliate ale studiului efectuat pe 345 de pacienţi, inclusiv media de supravieţuire fără progresie (durata până când cancerul începe să se agraveze), vor fi prezentate luni, la reuniunea anuală a Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO) de la Paris.
Amgen a declarat că 33% dintre pacienţii trataţi cu sotorasib au prezentat reacţii adverse serioase, precum diaree şi creşterea enzimelor hepatice, comparativ cu 40% dintre pacienţii trataţi cu chimioterapie.
Medicamentul este conceput pentru a viza o formă mutantă a genei KRAS, care apare în aproximativ 13% dintre cancerele pulmonare fără celule mici, cea mai comună formă a bolii, şi mai puţin frecvent în alte tumori solide.
Compania conduce studii clinice şi pentru a vedea dacă medicamentul ar putea fi eficient împotriva cancerului pulmonar la debutul bolii, şi a precizat că luna trecută un mic studiu a arătat că medicamentul combinat cu imunoterapia a constatat rate mari de toxicitate hepatică şi că este nevoie de un studiu suplimentar.
Medicamentul sotorasib a fost aprobat de către Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) anul trecut în regim de urgenţă pentru pacienţii cu cancer pulmonar avansat cu mutaţii KRAS, a căror boală s-a agravat după tratamentul cu chimioterapie sau alte medicamente. FDA a cerut producătorilor studii suplimentare, inclusiv pentru o doză mai redusă de sotorasib, acesta fiind aşteptat până la sfârşitul anului.
FDA urmează să ia o decizie cu privire la un alt potenţial medicament care vizează oncogena KRAS, adagrasib, al companiei Mirati, până la jumătatea lunii decembrie. Compania a declarat în luna mai că medicamentul adagrasib a micşorat tumorile la 44% dintre pacienţii cu cancer pulmonar avansat în studiile clinice, dar a provocat şi reacţii adverse serioase la 43% dintre aceştia.
La reuniunea ESMO din această săptămână, producătorul Amgen va mai prezenta datele timpurii dintr-un studiu cu o combinaţie între sotorasib şi alte medicamente pentru pacienţii cu cancer colorectal.
