Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul adagrasib pentru cancerul pulmonar.
Medicamentul adagrasib a fost aprobat de FDA pentru utilizarea în Statele Unite la tratarea pacienţilor adulţi cu cancer pulmonar în stadiu avansat, care au primit cel puţin o terapie anterioară, a anunţat luni, compania Mirati Therapeutics, informează Reuters
Medicamentul cu administrare orală este conceput pentru a viza mutaţia genei KRAS, care apare în aproximativ 13% dintre cancerele pulmonare fără celule mici (NSCLC), cea mai comună formă a bolii, şi mai rar în unele alte tumori solide.
Compania Mirati, care deţine licenţa de punere pe piaţă, a anunţat că medicamentul va fi vândut în Statele Unite sub marca Krazati, la un preţ de 19.750 de dolari pentru o tabletă de 200 de miligrame – în cutii cu 180 de tablete.
Directorul executiv al companiei Mirati, David Meek, a declarat într-un interviu recent că 43% dintre pacienţii studiului de linia a doua au răspuns la medicamentul adagrasib.
O cerere de autorizare pentru introducerea pe piaţa din Uniunea Europeană care solicită aprobarea medicamentului adagrasib pentru utilizare terapeutică la pacienţii trataţi anterior pentru cancer pulmonar fără celule mici cu mutaţia KRAS G12C, a fost depusă anul acesta în mai, la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Un alt inhibitor KRAS, medicamentul Lumakras (sotorasib), al companiei Amgen a primit aprobare anul acesta pentru utilizarea în UE ca tratament administrat pacienţilor cu cancer pulmonar avansat, ca terapie de linia a doua, după ce o terapie de primă linie eşuează sau încetează să funcţioneze.
