Medicamentul asciminib pentru leucemie mieloidă cronică (LMC) a fost aprobat pentru utilizare în Uniunea Europeană.
Compania Novartis a anunţat luni că medicamentul său, Scemblix (asciminib), a fost aprobat de Comisia Europeană pentru pacienţii adulţi cu leucemie mieloidă cu cromozom pozitiv Philadelphia (Ph+ CML-CP) în fază cronică, trataţi anterior cu doi sau mai mulţi inhibitori ai tirozin kinazei (TKI), oferind o nouă abordare de tratament pentru pacienţii cu intoleranţă la alte terapii.
Pacienţii cu cu leucemie mieloidă cronică primesc, în general, terapii cu administrare orală cu inhibitori de tirozin kinază, iar cei care se confruntă cu efecte secundare sau rezistenţă la tratament au puţine speranţe să poată controla boala, a mai declarat grupul farmaceutic elveţian într-un comunicat.
Medicamentul aprobat se bazează pe un mecanism nou, care acţionează ca un inhibitor de STAMP, a mai declarat Novartis.
Scemblix este primul tratament pentru LMC din Europa care funcţionează ţintind specific buzunarul de miristoil al proteinei BCR-ABL1, şi care poate bloca BCR-ABL1 într-o conformaţie inactivă (cunoscut şi ca inhibitor STAMP în literatura ştiinţifică), oferind o abordare de tratament regândită pentru pacienţii care suferă de intoleranţă sau rezistenţă la terapiile TKI disponibile în prezent.
Medicamentele competitive aflate în prezent pe piaţă sunt combinate cu site-ul de legare ATP al proteinei BCR-ABL1. Asciminib acţionează pe o altă parte a kinazei, buzunarul miristoilului ABL. Ca inhibitor de STAMP, asciminib are potenţialul de a ajuta la rezolvarea rezistenţei şi intoleranţei la inhibitorii TKI în tratamentul ulterior al leucemiei mieloide cronice şi de a îmbunătăţi prognosticul pacienţilor, a mai anunţat compania.
