Sanofi şi GSK au primit aprobarea de utilizare în Uniunea Europeană a primului lor vaccin împotriva Covid-19.
Producătorul francez Sanofi a declarat joi că a primit aprobarea Uniunii Europene pentru vaccinul său de rapel împotriva Covid-19, realizat în comun cu partenerul britanic GSK, după un efort îndelungat de dezvoltare care a făcut ca perechea să rămână în urmă, pe piaţa furnizorilor de vaccinuri.
Doza booster de nouă generaţie împotriva Covid-19 a fost dezvoltată de Sanofi şi GSK împotriva variantei beta a noului coronavirus, dar serul monovalent a furnizat rezultate pozitive şi împotriva variantei omicron în cadrul studiilor clinice, informează agenţiile de presă preluate de Agerpres.
Noul vaccin, denumit VidPrevtyn Beta, va putea fi administrat ca doză booster persoanelor de peste 18 ani care au primit deja schema primară de vaccinare, cu alte seruri anti-Covid-19 autorizate pe piaţa europeană, precum vaccinurile cu ARN mesager (ARNm) dezvoltate de Pfizer şi Moderna şi cele cu vector viral dezvoltate de AstraZeneca şi Johnson&Johnson, au declarat producătorul francez de medicamente şi Agenţia Europeană a Medicamentului în declaraţii separate.
Livrările sunt gata să fie distribuite în ţările europene în baza unor acorduri de cumpărare în avans, a anunţat Sanofi. Compania a declarat anul trecut că Uniunea Europeană şi Marea Britanie au comandat un total de 75 de milioane de doze de vaccin, sub rezerva obţinerii aprobării de punere pe piaţă.
Noul vaccin are la bază proteine virale obţinute în laborator de Sanofi şi un ingredient adjuvant furnizat de GSK, care creşte reacţia imunitară.
În timp ce, vaccinurile aprobate cu ARN mesager (ARNm) instruiesc celulele umane să producă proteine virale care alarmează sistemul imunitar, serul Sanofi-GSK conţine proteine aflate la suprafaţa variantei beta a noului coronavirus, care a fost identificată pentru prima dată în Africa de Sud la jumătatea anului 2020, înlocuit ulterior, în 2021 de varianta delta şi, în cele din urmă, de varianta omicron.
Varianta aleasă de Sanofi şi GSK, de a adapta tehnologia mai veche, cu proteine, la o nouă variantă de virus a necesitat mai multe luni de dezvoltare decât abordrea ARNm, care a înregistrat un progres în timpul pandemiei.
După analizarea rezultatelor furnizate de studiile clinice bazate pe analizele de sânge ale participanţilor, EMA a anunţat că o doză booster de VidPrevtyn Beta ar trebui să fie cel puţin la fel de eficientă ca o doză a vaccinului Pfizer-BioNTech de prima generaţie, în restaurarea protecţiei împotriva Covid-19.
„Aprobarea de astăzi validează cercetarea noastră în dezvoltarea unei soluţii noi pentru pandemia de Covid-19”, a declarat Thomas Triomphe, şeful diviziei de vaccinuri la Sanofi.
Cercetările pentru un vaccin anti-Covid-19 întreprinse de Sanofi şi GSK, doi dintre cei mai mari producători de vaccinuri din lume, au fost amânate de mai multe ori. Vaccinul lor candidat din prima generaţie nu a produs nivelul dorit de protecţie la persoanele vârstnice, în 2020. Apoi, cei doi parteneri s-au orientat spre combaterea variantei beta a noului coronavirus, o decizie care a necesitat cercetări suplimentare ce au durat mai multe luni.
Producătorii dominanţi de pe piaţa vaccinurilor anti-Covid-19, alianţa Pfizer-BioNTech şi compania Moderna, şi-au cimentat şi mai mult poziţia de lider pe pieţele din Europa şi din Statele Unite după ce au lansat vaccinuri booster create în mod specific pentru a combate varianta omicron.
