Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat o terapie de la Johnson & Johnson pentru tratarea unui tip de cancer de sânge incurabil.
Compania Johnson & Johnson (J&J) a anunţat marţi că tratamentul său pentru mielomul multiplu a primit aprobarea FDA pentru a fi utilizat în Statele Unite, transmite REUTERS.
Terapia oferă o altă opţiune de tratament pacienţilor cu acest cancer de sânge incurabil, şi este primul medicament din clasa sa care a fost aprobat în Statele Unite pentru mielomul multiplu.
Teclistamab, comercializat în SUA sub numele de Tecvayli, este aprobat pentru tratamentul adulţilor cu mielom multiplu greu de tratat sau recidivant, după ce pacienţii au primit patru sau mai multe cursuri anterioare de tratament din anumite clase de terapii, a precizat compania.
Substanţa activă teclistamab este un anticorp monoclonal bispecific, conceput pentru a activa sistemul imunitar al organismului să recunoască şi să ucidă celulele canceroase.
Aprobarea FDA vine însă cu un avertisment pe cutie pentru efecte secundare, precum sindromul de eliberare de citokine, o afecţiune în care sistemul imunitar reacţionează mai agresiv decât ar trebui şi toxicitate neurologică.
Deşi în SUA există şi alte terapii aprobate pentru tratarea mielomului multiplu, cum ar fi terapia Abecma, de la rivalul Bristol-Myers Squibb şi tratamentul Blenrep, de la GSK, mulţi pacienţi recidivează după încheierea ciclurilor de tratament.
Terapia de la J&J a primit şi aprobarea condiţionată de la autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor (EMA), în august.
Deşi mielomul multiplu este rar în comparaţie cu cancerul de sân sau de prostată, este un tip comun de cancer de sânge, care se dezvoltă în măduva osoasă şi se poate răspândi în metastaze în tot corpul.
Cancerul este de obicei diagnosticat la persoanele cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 de ani şi afectează mai mulţi bărbaţi decât femei.
Potrivit Societăţii Americane de Cancer, aproape 35.000 de cazuri noi de mielom multiplu sunt sunt estimate să fie diagnosticate în Statele Unite în acest an.
Un purtător de cuvânt al J&J a spus că terapia, care va fi disponibilă în jurul datei de 4 noiembrie, va avea un preţ de listă de 39.500 USD pe lună, preţul total variind între 355.000 USD şi 395.000 USD pentru un curs de tratament de 9 până la 10 luni.
