Compania Rigel Pharmaceuticals a anunţa joi, pe Twitter, că autoritatea de reglementare a sănătăţii din Statele Unite a aprobat medicamentul său pentru tratamentul pacienţilor cu un tip de leucemie.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul olutasidenib, care va fi vândut în Statele Unite sub marca Rezlidhia, pentru tratamentul unui tip de cancer de sânge şi măduvă osoasă denumit leucemie mieloidă acută (LMA) recidivată sau refractară, informează Reuters.
Tratamentul este indicat pacienţilor predispuşi la o mutaţie în gena care codifică enzima IDH1 (izocitrat dehidrogenază-1). Această enzimă este implicată în metabolismul glucozei, iar o scădere a activităţii enzimei este corelată cu un grad ridicat de neoplazie.
Aprobarea medicamentului cu administrare orală a fost susţinută de datele dintr-un studiul de fază II al companiei, care a indicat o rată de 35% pentru remisia completă a cancerului cu o recuperare completă sau parţială a nivelului celulelor din sânge.
Medicamentul este al doilea tratament al companiei care obţine aprobare de la FDA după Tavalisse (fostamatinib), pentru o tulburare de sângerare rară cunoscută sub numele de purpură trombocitopenică imună (purpură trombocitară imună).
Rigel a achiziţionat medicamentul printr-un acord de licenţă cu Forma Therapeutics în baza căruia a obţinut drepturile de a dezvolta, produce şi comercializa medicamentul olutasidenib.
Compania a anunţat că intenţionează să colaboreze cu potenţiali parteneri pentru a dezvolta în continuare produsul şi a-l comercializa în afara Statelor Unite.
