Un vaccin împotriva virusului respirator sinciţial (RSV) s-a dovedit eficient în rândul adulţilor în vârstă, într-un studiu clinic de stadiu avansat.
Compania Pfizer a anunţat, joi, că intenţionează să solicite aprobare pentru vaccinul său împotriva virusului respirator sinciţial (RSV) de la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), autoritatea de reglementare a sănătăţii din SUA, precum şi de la alte autorităţi de reglementare, în următoarele luni.
În prezent, nu există vaccinuri aprobate în SUA pentru RSV, un virus comun care provoacă de obicei simptome uşoare asemănătoare răcelii, dar care poate fi fatal pentru copiii mici şi adulţii mai în vârstă.
Se estimează că RSV provoacă aproximativ 14.000 de decese anuale în rândul adulţilor în vârstă din Statele Unite.
Vaccinul s-a dovedit eficient în proporţie de 85,7% în rândul participanţilor cu trei sau mai multe simptome şi 66,7% pentru două sau mai multe simptome, conform unei analize intermediare efectuate de un grup extern de monitorizare a datelor.
Vaccinul RSVpreF a fost, de asemenea, bine tolerat, fără probleme de siguranţă, conform rezultatelor studiului.
Formularea este concepută pentru a viza două tulpini ale virusului respirator.
Gigantul farma a înrolat până acum aproximativ 37.000 de participanţi cu vârsta de peste 60 de ani, în studiul său global, de stadiu avansat, pentru testarea vaccinului.
Compania rivală, Moderna, a început şi ea să deruleze un studiu în stadiu avansat cu un vaccin injectabil pe bază de ARN mesager (ARNm) împotriva virusului respirator sinciţial, în luna ebruarie.