Datele făcute publice joi arată că vaccinul GSK împotriva virusului respirator sinciţial (VRS) a avut o eficienţă de 82,6% într-un studiu clinic în stadiu avansat care a implicat adulţi în vârstă.
Virusul respirator sinciţial reprezintă cauza principală a pneumoniei la copiii mici şi vârstnici, provocând mii de spitalizări şi decese în fiecare an.
Structura moleculară complexă a virusului şi preocupările legate de siguranţă au împiedicat până acum eforturile pentru dezvoltarea unui vaccin.
Un studiu de fază III, care a implicat aproximativ 25.000 de adulţi cu vârsta de peste 60 de ani, arată că vaccinul a fost eficient în proporţie de 94,1% împotriva bolilor severe ale tractului respirator inferior asociate cu o infecţie cu VRS, a anunţat, joi, producătorul britanic de medicamente, GSK.
„Aceste rezultate sunt cu adevărat excepţionale, având în vedere că astăzi VRS rămâne una dintre bolile infecţioase majore fără un vaccin, în ciuda celor peste 60 de ani de cercetare”, a declarat Tony Wood, directorul ştiinţific al GSK, într-un comunicat preluat de Reuters.
Compania este un jucător cheie în cursa pentru dezvoltarea unui vaccin VRS sigur şi eficient, care, dacă este aprobat, va genera vânzări de miliarde pentru producătorul său, conform analiştilor.
Depunerea cererilor pentru aprobarea vaccinului la autorităţile competente de reglementare sunt planificate mai târziu în acest an, a mai anunţat compania.
GSK a declarat în iunie că studiul a dat rezultate semnificative statistic pentru vaccin, dar joi a oferit detalii despre performanţa vaccinului.
La rândul său, producătorul american de medicamente, Pfizer, a dezvăluit în august rezultate pozitive din studiul de fază III privind vaccinul său VRS la adulţii în vârstă.
Eficacitatea împotriva bolilor căilor respiratorii inferioare asociate cu VRS cu două sau mai multe simptome a fost de 66,7%, în timp ce eficacitatea împotriva bolii severe definite prin trei sau mai multe simptome a fost de 85,7%, a spus compania.
Având în vedere diferitele obiective ale studiilor GSK şi Pfizer, o comparaţie directă a eficacităţii vaccinului este dificilă, au spus analiştii Morgan Stanley, joi.
„Cu toate acestea, datele GSK par puternice în comparaţie cu cele prezentate de Pfizer”, au adăugat ei.
La participanţii la studiu cu afecţiuni preexistente, vaccinul GSK s-a dovedit a fi eficient în proporţie de 94,6%, în timp ce la adulţii cu vârsta cuprinsă între 70 şi 79 de ani a fost eficient în proporţie de 93,8%, a spus compania.
Performanţa vaccinului Pfizer în subgrupurile cheie, posibilele diferenţe de siguranţă şi tolerabilitate între serul GSK şi Pfizer, precum şi orice semne timpurii privind durabilitatea protecţiei asigurată de fiecare dintre vaccinuri, vor fi punctul central al prezentărilor ambilor producători de medicamente la o conferinţă medicală, care va avea loc săptămâna viitoare, au spus analiştii Jefferies.
Până la sfârşitul anului 2022, sunt, de asemenea, aşteptate şi rezultatele vaccinului VRS de la Johnson & Johnson la adulţii în vârstă, iar datele intermediare ale studiului de faza III ale vaccinului Moderna, împotriva VRS, sunt, de asemenea, anticipate în această iarnă.
