Ministrul Sănătății interzice exportul paralel pentru peste 100 de medicamente, riscând o procedură de infringement

Ministrul Sănătății interzice exportul paralel pentru peste 100 de medicamente, riscând o procedură de infringement
septembrie 13 13:27 2019 2 minut(e)

Ministrul Sănătății interzice exportul paralel pentru un număr mare de medicamente, o decizie care riscă să atragă o procedură de infringement din partea Comisiei Europene. 

Ministrul Sorina Pintea a precizat că va cere suspendarea exporturilor paralele pentru o perioadă de șase luni, până în 31 martie 2020, a unui număr de 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare cu un mare risc de discontinuitate în aprovizionare.

Potrivit Sorinei Pintea, măsura este prevăzută într-un proiect de ordin de ministru.

Ministrul a anunțat decizia în cadrul unei conferințe de presă, deși ordinul prin care este introdusa măsura abia a fost lansat astăzi în dezbatere publică și a fost postat ulterior în transparență decizională pe site-ul ministerului.

”Documentul reglementează măsura de suspendare pentru o perioadă de şase luni a distribuţiei în afara teritoriului României pentru un număr limitat de medicamente cu risc crescut de discontinuitate în aprovizionare, vitale pentru asigurarea tratamentului pacienţilor cu afecţiuni oncologice şi a celor transplantaţi”, a specificat ministrul.

Sorina Pintea a mai precizat că ministerul a luat această masură extremă ”în urma notificărilor primite de la Agenția Națională a Medicamentului care a primit numeroase semnale de la specialiștii din spitale și pacienți”.

Decizia de suspendare va deveni efectivă după realizarea procedruilor interne și internaționale a mai adăugat Pintea.

Totodată, ministrul a precizat că România va notifica Comisia Europeană despre acestă măsură și va ”argumenta necesitatea acesteia”.

”Nu dorim să facem probleme pieței și industriei farmaceutice dar ca ministru, nu pot să ignor semnalele şi trebuie să folosesc toate pârghiile pe care la am, dacă nu adoptăm această măsură riscul de discontinuitate va fi iminent pentru 47 de citostatice și pentru 65, într-o perioadă de trei luni” a mai afirmat Pintea în cadrul conferinței de presă.

Totodată, ministrul Sănătății a mai declarat că pentru un număr de 12 citostatice pentru care există un risc mai mare de discontinuitate și care deja nu se mai găsesc în unele regiunii ale țării a demarat deja prcedura pentru emiterea autorizației de nevoi speciale pentru a asigura aprovizionarea cu aceste medicamente.

Decizia ar putea atrage o procedură de infringement din partea Comisiei Europene pentru încălcarea liberei circulații a mărfurilor prevăzută în Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), consideră experți consultați de 360medical.ro.

De altfel, România a mai riscat astfel de proceduri pentru măsuri de amploare mult mai mică privind suspendarea temporară a exportului paralel de medicamente, ultima astfel de procedură fiind închisă în 2018.

 

scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.